Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Данське агентство з лікарських засобів (Lægemiddelstyrelsen, далі — Агентство) ухвалило рішення про правила відшкодування вартості гіпоглікемізувальних засобів, які не є інсуліном. Зокрема, щодо певних аналогів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) впровадять жорсткіші умови. Зміни застосовуватимуться з 25 листопада 2024 р. Половина нових користувачів GLP-1 не використовували альтернативи Аналоги GLP-1, до яких належать ліраглутид (Victoza), дулаглутид (Trulicity), семаглутид […]

Дозволяю поновлення обігу серій 2319012 (ліофілізат), 2320024 (розчинник); 2319014 (ліофілізат), 2320025 (розчинник) лікарського засобу АРТОКСАН, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні в квітні 2024 р. рекомендував для схвалення 8 лікарських засобів (таблиця). Таблиця. Ключові результати засідання CHMP у квітні 2024 р. Рішення Квітень 2024 р. Січень–квітень 2024 р. […]

Постановою Кабінету Міністрів України від 26.04.2024 р. № 459 внесено зміни до пункту 37 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою КМУ від 03.06.2009 р. № 589. Відповідні зміни набули чинності 1 травня 2024 р. у зв’язку з опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» від […]

Про внесення зміни до пункту 37 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 квітня 2024 року № 561

Про затвердження Змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються

29 квітня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого КМУ, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, […]

Проєкт оприлюднено на сайті Держлікслужби 29.04.2024 р