Дослідження біоеквівалентності ліків за процедурою біовейвер на підставі БСК: набула чинності нова настанова
Дія її положень поширюється на планування, проведення та оцінку випробувань та дослідження біоеквівалентності ліків за процедурою біовейвер на підставі БСК на етапах фармацевтичної розробки, виробництва, формування реєстраційних досьє та реєстрації, а також внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє та під час аудиту або інспектування установ, що проводять відповідні дослідження









