Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У зв’язку з проведенням процедури внесення змін до аналітичної нормативної документації Р.П. П.05.03/06823 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить зміни до тексту Припису від 10.04.2006 року № 1632/07-09 щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні № 12 виробництва «Сагмел, Інк.», США, всіх серій.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 200 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги».

26 апреля компания «Nycomed» совмест­но с «NPS Pharmaceuticals Inc» сообщила об успешном завершении процесса получения разрешения на маркетинг в ЕС препарата Preotact^® (рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон).

Рынок аптечных продаж образца февраля 2006 г. в полной мере соответствует всем прогнозам его развития, о которых уже неоднократно шла речь в наших предыдущих публикациях. Однако особого внимания в этот период заслуживает факт смены лидера рынка среди препаратов по объемам аптечных продаж («Еженедельник АПТЕКА» №15 (536) от 17 апреля 2006 г.). И в данном случае это наилучшим образом свидетельствует о готовности отечественного рынка к изменению в сторону модели таковых развитых стран, где спрос гармонично подчинен предложению.

22 апреля стали известны результаты судеб­ного процесса, проведенного в связи с тем, что врачи, проигнорировав обычные стандарты клинической практики, при лечении больной раком ограничились применением комплементарной терапии.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США подверглось критике в связи с недостаточной организованностью, бюрократизмом и не­достаточно жесткой позицией в отношении требования к производителям проводить исследования препаратов после выведения их на рынок.

Комментируя первый случай выявления в Великобритании птиц, инфицированных вирусом птичьего гриппа, главный научный консультант правительства Велико­британии Дэвид Кинг отметил, что вероятность того, что вирус сможет мутировать в формы, пере­дающиеся от человека к человеку, «очень низка», а также, что «полнейшей дезинформацией» являются утверждения, будто бы мутация является неотвратимой.

В предыдущей публикации при исследовании вопросов, касающихся ассортимента и дефектуры, мы уже отмечали существенные изменения в уровне взаимоотношений между аптекой и ее поставщиком по сравнению с 2004 г. В реалиях 2005 г., с одной стороны, сущест­венно возросли требования центров по закупкам к качеству предоставляемых дист­рибьюторами услуг. С другой — ощутимо изменился подход к клиенту поставщиков, довольно успешно удовлетворяющих спрос и при этом активно влияющих на его структуру. Убедиться, что «новый уровень взаимоотношений» — это именно та красная нить, которая проходит практически сквозь все сферы взаимодействия аптеки и дистрибьютора, поможет приведенное исследование.