Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

На підставі внесення змін в АНД до РП № UA/1308/01/02 щодо методики проведення контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІНАФІН, таблетки по 250 мг № 14 всіх серій виробництва «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.», Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ТИРЕОІДИН, таблетки, вкриті оболонкою по 0,1 г № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія; СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, КП «Харківська фармацевтична фабрика», Україна заборонtyj їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.06.99/00782 препарату за показником «рН» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 081005 виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», який має ознаки фальсифікації.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0901/02/01 препарату за показником «Опис» (нерівномірне покриття таблетки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРАЦЕТАМ, таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у контурних чарункових упаковках № 60 серії 550805 виробництва АТ «Галичфарм», Україна.

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показником «Упаковка»

По данным «DSM Group», в феврале–марте 2006 г. объем импорта готовых лекарственных средств (ГЛС) в Россию в денежном выражении составил 525,5 и 713,6 млн дол. США соответственно в ценах таможенной стоимости, превысив показатели прошлого года на 80,5% (в феврале) и 81,1% (в марте).

28 июня компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разрешения на маркетинг препарата Sprycel™ (дазатиниб).