Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

На публічне обговорення виноситься остаточний варіант проекту спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.  

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНЮЛЬС, капсули № 10 серії 9012181, 9012028 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лтд», Індія.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕНЗИТАЛ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні у стрипах № 100 серії 2068 02.2005 виробництва Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕНАДЕ, таблетки по 13,5 мг (20х25) № 500 серії AR 5020 виробництва «Ципла Лтд.» Індія.

На підставі встановлення факту, що методика контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» не дозволяє оцінити якість препарату та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу МЕРАТИН, таблетки 500 мг № 10 виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

Разработанная украинскими специалистами кальцийсодержащая биологически активная добавка БИОКАЛЬЦЕВИТ уже в течение 5 лет на рынке. БИОКАЛЬЦЕВИТ прекрасно себя зарекомендовал и продолжает пользоваться спросом как дополнительный источник кальция в рационе.

Данная публикация является завершающей в цикле статей по исследованию структуры аптечных сетей розничного фармацевтического рынка в разрезе регионов Украины и посвящена анализу структуры Центрального региона.