Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.            

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.03/05863 препарату за показником «Кількісне визначення» (занижений вміст аскорбінової кислоти) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ШИПШИНИ ПЛОДИ, плоди у пачках картонних з внутрішнім пакетом по 100 г серії 300304 виробництва ТОВ «Адоніс», Україна.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ ПЕРМЕТРИНОВА 4%, мазь по 45 г у пеналах № 1, LMP, Латвія;
НІМУЛІД, трансдермальний гель 1% по 30 г, у тубах, Panacea Biotec Limited, Індія
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.02/05430 препарату за показником «Механічні включення» (в 126 ампулах із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулах по 1 мл № 10 серії 460404 виробництва Дочірнє підприємство «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1010/01/01 препарату за показниками «Опис» (2. Відновлюваний розчин: каламутний розчин світло-жовтого кольору), «Упаковка» (Не забезпечена герметичність укупорки: металевий ковпачок прокручується.), «Маркування» (На етикетці нанесений реєстраційний номер попередньої реєстрації.) тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕФЛІН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 50 серії 9090431 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія.

5 серій препарату Реополіглюкін, розчин для інфузій всіх виробників направляються на подальший державний контроль за всіма показниками АНД. Реалізація вищевказаного лікарського засобу не дозволяється без наявності позитивного рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Про заходи щодо виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 р. № 1419

Про затвердження Порядку взаємодії органів державного контролю в сфері обігу лікарських засобів

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

15 жовтня 2004 р. постановою № 1362 Кабінет Міністрів України змінив термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності з 3 до 5 років. Відповідні зміни внесені до постанови № 1755 від 29 листопада 2000 р. «Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу». Розмір плати […]