Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

ПРИЛОЖЕНИЯ К РУКОВОДСТВУ ВОЗ ДЛЯ ОРГАНОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 1999 г.rnrnПРИЛОЖЕНИЕ 3. МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: РУКОВОДСТВО ПО РЕГИСТРАЦИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИrn

Боротьба з фальсифікованою продукцією — актуальне питання для всіх країн. Ще більшої ваги набуває воно, коли йдеться про фальсифіковані лікарські засоби, оскільки вони становлять пряму загрозу для здоров’я та життя громадян, їх обіг завдає значних збитків державі та легальним суб’єктам фармацевтичного ринку.

Болезни сердечно-сосудистой системы занимают 1-е место в структуре заболеваемости населения и являются причиной более половины всех случаев смерти и трети причин инвалидности (Корнацкий В.М., 2005). Медико-социальное значение этих патологий заключается еще и в том, что они существенно влияют на продолжительность и качество жизни людей, на показатели экономического потенциала страны.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), збері¬гання та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН-3 КМП, порошок для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва АТ «Київмедпрепарат», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 050504 виробництва ВАТ «Дніпрофарм», Україна.

На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еналаприл-Авант, таблетки по 5 мг у блістерах № 20 (фасування із in bulk фірми «Седа Фарма Лімітед», Великобританія) серії 9204 виробництва ТОВ «Авант», Україна.

На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу ЗАБОРОНЕНО виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БАРАЛГІНУС-АВАНТ, розчин для ін’єкцій в ампулах 5 мл № 5 виробництва ТОВ «Авант», Україна.