Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг, № 20 серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг № 20, серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма» С.А., Польща, який має такі основні ознаки фальсифікації за показником «Маркування»:

• колір широкої смуги на вторинній упаковці блідо-рожевий (на оригінальній упаковці широка смуга темно-рожевого кольору з бузковим відтінком);
• колір тонкої смуги світло-блакитний (на оригінальній упаковці — смуги темно-блакитного кольору).

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 340903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 340903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка» та «Маркування»:

• основний колір картонної упаковки білий з жовтуватим відтінком (картонна упаковка оригінального зразка має чисто білий колір);
• кольорові вставки на картонній коробці світло-сірого і світло-червоного кольорів (на оригінальній упаковці — смуги темно-сірого і темно-червоного кольорів).
• напис «БІСЕПТОЛ» виконано світло-червоним кольором (на оригінальному зразку напис «БІСЕПТОЛ» виконано темно-червоним кольором);
• на алюмінієвій фользі блістера напис «Polfa» виконано тонким шрифтом, а написи «PABIANICE» та «480 mg» — жирним шрифтом, на відміну від оригінального зразка, де напис «Polfa» виконано жирним шрифтом, а напис «PABIANICE» та «480 mg» — тонким шрифтом.

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу: СРЕДСТВО ОТ ЗАПОРОВ, шаровидні гранули по 10 г у пеналах, виробництва «Гомеопатична аптека «Фіта», Україна,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Німегезик, таблетки по 100 мг, № 100 (10х10), серії 105079Х з маркуванням виробника «Алембик Кемикал Воркс Компани ЛТД», Індія,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Німегезик, таблетки по 100 мг, № 100 (10х10), серії 105079Х з маркуванням виробника «Алембик Кемикал Воркс Компани ЛТД», Індія.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 290903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 290903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має ознаки фальсифікації за показником «Маркування»: на алюмінієвій фользі блістера напис «Polfa» виконано тонким шрифтом, а написи «PABIANICE» та «480 mg» — жирним шрифтом, на відміну від оригінального зразка, де напис «Polfa» виконано жирним шрифтом, а напис «PABIANICE» та «480 mg» — тонким шрифтом.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГЛЮКОЗА 20%, розчин для ін’єкцій 20% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва «Пліва Краків», Польща;
ІЗОСОРБ РЕТАРД, капсули по 20 мг № 60, виробництва «Zdravlje-Leskovac», Югославія;
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ, порошок по 8 г у флаконах, виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П. 98/17/37 за показниками «Однорідність» (в 12 із 12 проб присутні видимі частинки) та «Маса вмісту упаковки» (3 із 6 склянок мають завищену масу вмісту упаковки)
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь іхтіолова 10%, мазь 10% по 25 г у склянках серії 181003 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГЕМІТОН 0,075, таблетки по 0,075 г № 100, виробництва «Аста Медіка», Німеччина;
ГЕМОДЕЗ-Н, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва ВАТ «Дніпрофарм», Україна;
ДИМЕДРОЛ, таблетки по 0,05 г № 10, виробництва ВАТ «Белмедпрепарати», Республіка Беларусь;
МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ, олія по 25 мл у флаконах, виробництва ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», Україна;
МЕТОКЛОПРАМІД, розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, виробництва «Польфарма С.А.», Польща;
ПАНТОКАЛЬЦИН, таблетки по 0,25 г № 50, виробництва ВАТ «Щолківський вітаміний завод», Російська Федерація;
ПЕРТУСИН, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини», Україна;
ПІНОСОЛ, крем у ніс по 10 г у тубах, виробництва «Словакофарма АТ», Словацька Республіка;
РЕОПІРИН, драже (125 мг/125 мг) № 20, виробництва «Гедеон Ріхтер АТ», Угорщина;
СПЕМАН ФОРТЕ, таблетки № 100, виробництва «Хімалайя Драг Компані Лтд», Індія;
ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика», Україна;
ФУРАДОНІН, таблетки по 0,1 г № 10, виробництва «Борисовський завод медичних препаратів», Республіка Беларусь,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КАРНІТИНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10, виробництва «Російський кардіологічний НПК МЗ РФ – Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів», Російська Федерація;
ХОНДРОЛОН, порошок для ін’єкцій по 100 мг № 10, виробництва «Філіал ФДУП НПО «Мікроген» МЗ РФ «Імунопрепарат», Російська Федерація;
ЕЛЬКАР, сироп по 50 мл у флаконах, виробництва «Інститут молекулярної генетики РАН», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.