Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 6940103 з маркуванням виробника «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 6940103 з маркуванням виробника «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками:

• «Опис» (Таблетки жовтого кольору без зеленуватого відтінку, менш опуклі, ніж оригінальні. Висота таблеток 2,9 мм)
• «Маркування» (Кольорові вставки на етикетці первинної упаковки бліді, ніж на етикетці оригінального зразка.)

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.03.03/06240 за показником «Кількісне визначення» (занижений вміст йоду),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах серії 60303 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № P.12.01/04062, зміни до розділу «Мікробіологічна чистота» від 25.07.2002 р. за показником «Кількісне визначення суми жирних та ефірних олій» (1,9% замість 2,5 згідно вимог АНД),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настойка насіння лимонника, настойка по 50 мл у флаконах серії 60803 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з повідомленням про серйозну побічну дію (розвився анафілактичний шок, який привів до летального випадку) при застосуванні лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лідокаїну гідрохлорид, розчин для ін’єкцій 2% 2 мл серії 110304 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07177 за показником «Вміст калію йодиду» (завищений),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах серії 40304 виробництва ДП «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 04.08.2004 р. № 41, затвердженого Наказом Державної служби № 219 від 04.08.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 04.08.2004 р. № 41, затвердженого Наказом Державної служби № 219 від 04.08.2004 р.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Еще недавно, во времена «рождения» «Еженедельника АПТЕКА», по Украине бродил только «призрак» GMP, упоминание о котором вызывало иронические усмешки и в реальность материализации которого никто не верил. В настоящее время, по мнению советника Европейского регионального бюро ВОЗ Нины Саутенковой, «Украина — единственная страна СНГ, которая сделала по-настоящему серьезные шаги в направлении внедрения GMP». Эти шаги заключались в создании ряда соответствующих гармонизированных стандартов, относящихся к системе GMP, учреждении Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в составе которой функционирует Инспекторат по GMP/GDP, организации современных производственных участков, сертифицированных на соответствие GMP, и т.д.

По данным проведенного IMS Health исследования, которые были опубликованы в газете «German Deutsches Arzteblatt», цена генерических лекарственных средств в Германии почти вдвое превышает цену на эти препараты в Великобритании. Рассмотрев данные о 37 наиболее успешно реализуемых средств-генериков рецептурной группы, представленных на рынке Великобритании и Германии, специалисты IMS Health заключили, что каждая таблетка или ампула этих препаратов в Германии в среднем на 52% дороже. В перечень сравниваемых продуктов […]

Как сообщает IMS Health, в Германии после реформы здравоохранения, в соответствии с которой прекратилось возмещение стоимости практически всех безрецептурных лекарственных средств, в течение первых пяти месяцев этого года был отмечен значительный спад назначений врачами безрецептурных препаратов. Так, объем назначений препаратов безрецептурной группы офтальмологами снизился на 87%, ортопедами — на 68%. Назначения педиатрами безрецептурных средств снизились только на 15%, поскольку их стоимость по-прежнему […]