Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Для публічного обговорення пропонується проект змін до наказу МОЗ України від 12.12.01 р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (зареєстрований в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282). Серед заходів щодо припинення виробництва, реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів (диференційованих залежно від відхилення показників їх якості від установлених норм і потенційного впливу на здоров’я людини) в проекті пропонується: заборона (зупинення) обігу лікарського засобу; вилучення з обігу (з подальшою утилізацією або знищенням) неякісних лікарських засобів в установленому порядку; повна або тимчасова заборона застосування лікарського засобу.

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів “Про забезпечення якості лікарських засобів в Україні”. Постановою запроваджується обов’язкове введення в Україні правил Належної виробничої практики (НВП), гармонізованих з відповідними директивами ЄС та ВООЗ, та встановлюються терміни їх запровадження щодо окремих груп лікарських засобів – стерильних, нестерильних, тих, що містять антибіотики, гормони, цитостатики, інших готових лікарських засобів, діючих речовин (субстанцій), що використовуються у виробництві готових лікарських засобів, фітохімічних лікарських засобів і вітамінів.

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Препарати лікарські Українська психіатрична лікарня з суворим наглядом МОЗ України 27.04.2004 р. 09.00 27.04.2004 р. 14.00 4672 Препарати лікарські Виконком Чернігівської міськради 14.04.2004 р. 11.00 14.04.2004 р. 15.00 4677 Препарати фармацевтичні Виконком Чернігівської міськради 14.04.2004 р. 11.00 14.04.2004 р. 14.00 4678 Препарати фармацевтичні – 125 […]

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10, серії 150702, з маркуванням виробника ВАТ “Дніпрофарм”, м. Дніпропетровськ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 020703, виробництва ВАТ “Хімфармзавод “Червона Зірка”, м. Харків.

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу Сибазон, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 50 у флаконах, серії ZH 970, виробництва Інституту фармакології та токсикології АМН України.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін’єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП “Мосхімфармпрепарати” ім. Семашка, Російська Федерація;
ТАЙЛЕД МІНТ, аерозоль дозований для інгаляцій по 56 доз (2 мг/дозу) у флаконах, виробництва “Файзонс Лтд”, Великобританія,
ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

16 березня 2004 р. в Палаці культури студентів у Дніпропетровську відбувся інформаційно-консультативний семінар, організатором якого виступив Український науково-дослідний центр фармації. У роботі семінару взяли участь працівники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі – Державна служба), підтримку та сприяння проведенню зустрічі здійснювали Дніпропетровське обласне комунальне підприємство “Фармація” та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області. На семінар були запрошені представники оптових та роздрібних структур, діяльність яких зосереджена на фармацевтичному ринку Дніпропетровська та області.

Свої міркування стосовно запропонованого проекту постанови “Правила торгівлі лікарськими засобами” на сторінках “Щотижневика АПТЕКА” висловлюють Богдан Громовик та Софія Терещук – доценти кафедри організації та економіки фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.

ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧІ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ПЕРЕОФОРМЛЕННІ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 5 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)