Припис від 29.11.2004 р. № 4193/07-21
На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04337 препарату за показниками «Мікробіологічна чистота» (Методика не відтворюється), «Однорідність дозування» (Відсутність пробопідготовки при визначенні однорідності дозування), «Кількісне визначення» (Помилки при описанні кількісного визначення піридоксину гідрохлориду та докузату натрію), тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули № 30 виробництва «Аглоумед ЛТД», Індія.
Припис від 30.11.2004 р. № 4220/07-22
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам ФС 42-1414-94 препарату за показником «Механічні включення» (в 88 із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 30304 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса, Україна.
Припис від 01.12.2004 р. № 4232/07-24
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
НІФУРОКСАЗИД, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 24, Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о.о. (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Sp.z.o.o), Польща;
РЕГУЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ, краплі по 20 мл, у флаконах № 1, Krewel Meuselbach GmbH, Німеччина,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Припис від 02.12.2004 р. № 4235/07-22
На підставі встановлення невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.09.01/03620, ФС 42У-8-510-97 за показником «Упаковка» і встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», який має ознаки фальсифікації.
Інформація про проведення тендерів
(термін подання від 06.12.2004 р.)
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Інформація про результати проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
ЛИПОДОКС – рациональный подход в лечении пациентов
Данная статья продолжает цикл публикаций о липосомальных лекарственных средствах, выпускаемых ЗАО «Биолек» (Харьков).rnВ ней рассмотрены вопросы, связанные с актуальностью и аспектами клинического применения современного эффективногоrnпротивоопухолевого оригинального препарата ЛИПОДОКС, в состав которого входят доксорубицина гидрохлорид, производимый НПФrn«Синбиас Фарма» (Донецк), лецитин-стандарт (ЗАО «Биолек») и лактоза. На сегодняшний день накоплен достаточный опытrnклинического применения ЛИПОДОКСА, который позволяет судить о его преимуществах по сравнению со свободным доксорубицином.
«Зайдас Кадила»: здоровье людей
«Родоначальник» компании «ЗайдасrnКадила» — индийская фирма Cadila Healthcare LTD —rnоснована в 1952 г. К 1988 г. она уже входила в числоrnлидеров на внутреннем рынке лекарственныхrnпрепаратов. В 2000–2003 гг. произошло слияниеrnчетырех групп компаний: German Remedies, Recon Halthcare, ZoomrnProperties и Zydus Pathline с компанией Cadila Healthcare LTD —rnфлагманом Zydus Group, что позволило объединеннойrnгруппе компаний с оборотом 254 млн дол. США войти вrnпервую пятерку фармацевтических компаний вrnИндии.
ІІІ з’їзд об’єднання організацій роботодавців
25rnлистопада 2004 р. у приміщенні НВЦ «БорщагівськийrnХФЗ» відбувся ІІІ з’їзд Об’єднання організаційrnроботодавців медичної та мікробіологічноїrnпромисловості України (далі — Об’єднання).rnГоловне питання, яке розглядалось на форумі,rnстосувалося підсумків роботи галузі за 2003–2004 рр.rnта завдань, які стоять перед організацією у 2005 р.
Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты.Приложения к руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕГУЛИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ДЛЯ НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (продолжение)
2. РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА. ПУНКТЫ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ.
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.