Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу: СОПТРИМ, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва «Брюфармекспорт, с.п.р.л», Бельгія, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з повідомленням про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області (за повідомленням виробника вказана серія препарату підприємством не випускалась), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-183-569-99 за показником «Опис» (у кожному з 3-х перевірених флаконів наявні дрібні сріблясті кристали), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% у флаконах по 40 мл серії 351003 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомир, Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05225 за показником «Однорідність» (у всіх 12-ти пробах наявні видимі частки), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лінімент Бальзамічний (за О.В. Вишневським), лінімент по 25 г у банках серій 110903, 131103 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.

На підставі інформації Представництва фірми «АйСіЕн Світселенд АГ» в Україні про порушення технологічного режиму при виробництві лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 серії 486902 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія, яке призвело до можливого розливу ІНШОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в ампули, призначені для вказаного препарату, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 486902 лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія.

Издание публикуемого в этом номере «Еженедельника АПТЕКА» Приказа МЗ Украины № 344 от 07.07. 2004 г. «Об утверждении списков ядовитых и сильнодействующих лекарств» явилось поводом поговорить о проблемах в сфере формирования нормативно-правовой базы для работы фармацевтической отрасли в целом. Это тем более актуально в преддверии профессионального праздника, Дня фармацевтического работника, когда принято подводить итоги и обсуждать наиболее важные для всех наших читателей вопросы. В беседе с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» исполнительный директор Фармацевтической ассоциации Украины Виктор Чумак излагает свое видение пути, по которому следует идти при разработке нормативных документов.

Руководство для органов регулирования лекарственных средств (серия пособий по вопросам регулирования № 5)
Всемирная организация здравоохранения, Женева, 1999 г.