Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Пути развития отечественной фармацевтической дистрибьюции - тема, которая вызывает живой интерес у многих наших читателей. "Еженедельник АПТЕКА" стремится затрагивать эту тему как "вширь" (оперируя показателями экономической деятельности и анализируя динамику работы отдельных компаний и рынка в целом), так и "вглубь" - выслушивая и доводя к сведению читателей мнения самих оптовых операторов украинского фармацевтического рынка.
Сегодня о своей деятельности и о рынке рассказывают руководители компании "Фармвест" (Днепропетровск) - директор Сергей Панченко и финансовый директор Татьяна Жовтенко.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

27 января прошел первый в этом году информационно-консультативный семинар "Требования к технологической нормативной документации на производство лекарственных средств. Настанова 42-01-2003", организованный ГП "Украинский научно-исследовательский центр фармации" (далее - УНИЦ фармации). Слушателями стали 49 технологов из 27 отечественных фармацевтических заводов и фабрик. Директор УНИЦ фармации Владимир Соболевский отметил актуальность данной темы, которая "родилась" благодаря многочисленным просьбам руководителей украинских фармпредприятий осветить вопросы, связанные с существующим порядком подготовки и оформления технологической документации, которая является важной составляющей процесса лицензирования производства лекарственных средств.

В прошлом году Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research - CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) одобрил 21 новое действующее вещество (для сравнения: в 2002 г. "путевку" на рынок США получили лишь 16 новых молекул).

Питання підвищення акцизного збору на спирт етиловий та введення ПДВ на лікарські засоби і вироби медичного призначення хвилювали практично всіх операторів українського фармацевтичного ринку протягом усього минулого року. Постановою Кабінету Міністрів України № 1949 від 17.12.2003 р. "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" було врегульовано питання ПДВ, однак навіть зважаючи на прийняття постанови КМУ № 2077 від 30.12.2003 р. "Про затвердження Порядку компенсації у 2004 році виробникам - суб'єктам підприємницької діяльності додаткових витрат, пов'язаних з підвищенням з 1 січня 2004 р. ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується для виготовлення лікарських засобів" питання акцизу на спирт етиловий залишилось відкритим. Зараз є підстави вважати його вирішеним: 5 лютого 2004 р. Верховна Рада прийняла Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв'язку із прийняттям Закону України "Про Державний бюджет України на 2004 рік", відомий як законопроект № 4000-1, згідно з яким ставка акцизного збору на спирт етиловий для виробників фармацевтичної продукції та для закладів охорони здоров'я залишається на рівні 2,0 грн. за 1 л. Закон набуде чинності після підписання його Президентом України (текст Закону див. на сайті Верховної Ради www.rada.gov.ua). Прокоментувати рішення парламенту ми попросили народного депутата України, заступника голови Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я, материнства та дитинства Павла Жебрівського.

Венозная тромбоэмболия возникает у 40-84% пациентов после выполнения полного протезирования коленного сустава, которым не проводили профилактику антитромботическими средствами.
Известны различные препараты для лечения пациентов с венозной тромбоэмболией. На стадии клинических испытаний находится новый антикоагулянт для перорального применения - Экзанта (ксимелагатран) производства компании "Астра Зенека".

Необхідно пам'ятати, що Фітобальзам "Аптека Маклея" призначений для локального гігієнічного догляду за шкірою при побутових мікротравмах і ушкодженнях (опіках, синцях, запаленнях, саднах, мозолях, потертостях, набряках, обмороженнях, укусах комах, попрілостях, пролежнях, подразненнях), а також для догляду за проблемними ділянками шкіри, схильними до запалень, вугрового висипу.

5 лютого 2004 р. відбудеться колегія Державної служби, в ході якої буде підведено підсумки зробленого, окреслено поточні завдання, а також сформовано плани на майбутнє.
Головні принципи діяльності, якими керується Державна служба, - професійність, прозорість та відповідальність. Тому одразу після створення Державної служби як новий формат роботи було започатковано постійний діалог з фахівцями галузі. Зворотний зв'язок дає змогу отримувати вичерпну інформацію про проблеми галузі, тримати руку на пульсі потреб сьогодення, створює підгрунтя для прийняття відповідних рішень. Обмін думками триватиме під час підсумкової колегії; безперечно, ця взаємодія поглиблюватиметься і в подальшому.
У рамках цього діалогу свої думки, погляди та сподівання висловлюють наші колеги - авторитетні фахівці і добре знані у фармацевтичній галузі люди.

ПРО ЗВІЛЬНЕННЯ О. ОРДИ З ПОСАДИ ЗАСТУПНИКА МІНІСТРА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ