Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Снизилось производство препаратов в упаковках для лечения онкологических и глазных болезней, заболеваний эндокринной системы, органов пищеварения, антибиотиков.

У сфері обігу ЛЗ введено національні закони, спрямовані на зниження ризику, зумовленого неправильним застосуванням і зловживаннями під час реалізації ЛЗ. Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості ЛЗ під час їх виробництва, зберігання, торгівлі, транспортування і медичного застосування входить до компетенції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та підпорядкованих їй державних інспекцій в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі. Забезпечення контролю здійснюється через систему інспекційних перевірок. У цій публікації пропонуються деякі дані, взяті з доповіді начальника відділу з контролю за виробництвом, оптовою і роздрібною реалізацією лікарських засобів (ДІКЯ ЛЗ) Владислава Онищенка, станом на I квартал 2002 р., що стосуються основних порушень, виявлених під час перевірок.

Прошло чуть больше года с того момента, когда согласно приказу Министерства экономики и по вопросам европейской интеграции Украины от 27 июня 2001 г. № 140 «О применении специальных мер относительно импорта в Украину шприцев с иглами или без игл из пластмассовых материалов происхождением из Российской Федерации, Словацкой Республики, Королевства Бельгия, Ирландии, Республики Польши, Федеративной Республики Германия и Королевства Испания» введена квота на импорт шприцев в Украину. Инициатором выступил завод по производству изделий медицинского назначения ОАО «Гемопласт».
Об изменениях в этом сегменте фармацевтического рынка Украины корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с председателем наблюдательного совета ОАО «Гемопласт» Русланом Зозулей и председателем ревизионной комиссии ОАО «Гемопласт» Натальей Продан.

Про лібералізацію спеціальних заходів, застосованих відповідно до рішення Міжвідомчої комісії з міжнародної торгівлі від 08.06.2001 р. № СП-17/2001/52-44

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки серії 671101 з маркуванням виробника ВАТ «Фармак», який має такі ознаки фальсифікації:
Опис: тиснення «Bs» на таблетці виконано іншим шрифтом, ніж на оригіналі.
Ідентифікація: не підтверджується наявність сульфаметоксазолу (реакція з сульфатом міді дає жовто-зелений осад, який при збовтуванні стає червоно-коричневим).

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Паста саліцилово-цинкова по 25 г у банках серії 121200 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ Донецької області та його відповідності нормативним вимогам за показником «Опис».

У десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110600 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса., який підозрюється як фальсифікований та не відповідає вимогам ФС 42-2945-93 за показниками «рН» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений).

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 231001 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир та його відповідність нормативним вимогам за показником «Опис».

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бальзам «Хо» для дітей по 45 мл у флаконах серії 030101 виробництва Central Pharmaceutical Enterprise Easte Medicine № 5, В’єтнам, який не відповідає вимогам АНД за показником «Маркування».

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настоянка женьшеню, по 50 мл у флаконах серії 181101 виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.