Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Несколько лет тому назад на рынок Украины поступил препарат ХОФИТОЛ производства французской фармацевтической компании Лаборатории «Роза-Фитофарма», изготовленный на основе экстракта из листьев артишока полевого (Cynara Scolymus). ХОФИТОЛ применяют в гастроэнтерологической, гинекологической, нефрологической и дерматологической практике. Своими впечатлениями о препарате делятся украинские специалисты:
Наталия ХАРЧЕНКО, декан терапевтического факультета КМАПО им. П.Л.Шупика, заведующая кафедрой гастроэнтерологии и диетотерапии, ведущий эксперт Государственного фармакологического центра МЗ Украины, профессор, доктор медицинских наук;
Анатолий СЕНЧУК, проректор Киевского медицинского института Украинской ассоциации народной медицины МЗ Украины, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии, доктор медицинских наук;
Светлана ШАРМАЗАН, главный дерматолог Государственного лечебно-оздоровительного управления при Президенте Украины, кандидат медицинских наук

Официальный представитель компании «Химани» фирма «Вэб Интернешнл» предлагает на рынке Украины лекарственный препарат ФАСТ РЕЛИФ в форме мази, косметический крем с антисептическим эффектом Боро Плюс, биологически активную добавку Химани Чаванпраш Плюс.

В настоящее время на рынке Украины представлен достаточно широкий ассортимент инфузионных систем различных производителей. Для того чтобы сделать правильный выбор, необходимо учитывать существующие классификации инфузионных систем. Немецкая фирма «VOGT MEDICAL VERTRIEB GmbH», которая уже около 5 лет представляет в Украине продукцию таких ведущих мировых производителей, как «BECTON DICKINSON», «TROGE», «ROCHE DIAGNOS-TICS», «BARD ANGIOMED», подготовила для украинского рынка несколько новых программ. В их числе — самая полная в Украине программа по инфузионной терапии.

В Одеській області додатково встановлено невідповідність аналітичній нормативній документації ще двох серій препарату «Цефазолін-КМП», порошок для ін’єкцій по 0,1 г, а саме:
Серія 50100 — «Ідентифікація» (УФ — спектр не відповідає описаному в АНД), «рН» (завищений), «Вміст у флаконі» (завищений);
Серія 230300 — «Вміст цефазоліну у флаконі» (завищений).
Крім того, виявлено препарат Цефазоліну натрієва сіль, порошок для ін’єкцій по 0,1 г серії 16072000 виробництва АТ «Белмедпрепарати», який не зареєстрований в Україні та не відповідає вимогам АНД за показниками «Вміст цефазоліну у флаконі» (занижений) та «Маркування».

У зв’язку з затвердженням зміни № 1 до ТФС 42У-4-1004-98 та позитивними результатами додаткового контролю зразків за показником «Розпадність» відповідно до зміни № 1 Таблетки «АТФ-ЛОНГ» по 0,01 г № 30 с. 90900 до реалізації дозволяються. Розпорядження Державної інспекції МОЗ від 08.02.2001 № 240/12-04 про заборону реалізації вищезазначеного препарату відкликається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України публікує для ознайомлення проект Інструкції, який розроблений на виконання наказу МОЗ України від 08.02.2001 № 53 (див. «Щотижневик АПТЕКА», № 8 (279) від 26.02.2001 р.). В проекті Інструкції враховані основні положення правил GDP та GРP (наявність уповноваженої особи, створення системи відкликання неякісних лікарських засобів, закупівля ліків лише у фірм, які мають ліцензії, тощо). Відгуки просимо надсилати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по тел./факсу: (044) 244-29-72, 244-29-56, E-mail: [email protected].

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про скасування наказу МОЗ України від 26.11.99 № 280

Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)

Заступнику Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва Третякову C.I.
Голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротку О.Ш.
Фармацевтична громадськість Чернігівської області звертається з проханням розглянути лист із нашими пропозиціями щодо внесення змін у діюче законодавство стосовно виробництва, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів.