Зміст номера #282

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України публікує для ознайомлення проект Інструкції, який розроблений на виконання наказу МОЗ України від 08.02.2001 № 53 (див. «Щотижневик АПТЕКА», № 8 (279) від 26.02.2001 р.). В проекті Інструкції враховані основні положення правил GDP та GРP (наявність уповноваженої особи, створення системи відкликання неякісних лікарських засобів, закупівля ліків лише у фірм, які мають ліцензії, тощо). Відгуки просимо надсилати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по тел./факсу: (044) 244-29-72, 244-29-56, E-mail: [email protected].

У зв’язку з затвердженням зміни № 1 до ТФС 42У-4-1004-98 та позитивними результатами додаткового контролю зразків за показником «Розпадність» відповідно до зміни № 1 Таблетки «АТФ-ЛОНГ» по 0,01 г № 30 с. 90900 до реалізації дозволяються. Розпорядження Державної інспекції МОЗ від 08.02.2001 № 240/12-04 про заборону реалізації вищезазначеного препарату відкликається.

В Одеській області додатково встановлено невідповідність аналітичній нормативній документації ще двох серій препарату «Цефазолін-КМП», порошок для ін’єкцій по 0,1 г, а саме:
Серія 50100 — «Ідентифікація» (УФ — спектр не відповідає описаному в АНД), «рН» (завищений), «Вміст у флаконі» (завищений);
Серія 230300 — «Вміст цефазоліну у флаконі» (завищений).
Крім того, виявлено препарат Цефазоліну натрієва сіль, порошок для ін’єкцій по 0,1 г серії 16072000 виробництва АТ «Белмедпрепарати», який не зареєстрований в Україні та не відповідає вимогам АНД за показниками «Вміст цефазоліну у флаконі» (занижений) та «Маркування».

О развитии украинского фармацевтического рынка свидетельствует появление новых лекарственных препаратов и новых компаний. С одной из них, которая открывает в Украине свой региональный офис и начинает активную работу по продвижению продукции на украинский рынок, мы знакомим читателей «Еженедельника АПТЕКА».
История развития компании «Босналек» (Босния и Герцеговина) насчитывает 50 лет.

В настоящее время на рынке Украины представлен достаточно широкий ассортимент инфузионных систем различных производителей. Для того чтобы сделать правильный выбор, необходимо учитывать существующие классификации инфузионных систем. Немецкая фирма «VOGT MEDICAL VERTRIEB GmbH», которая уже около 5 лет представляет в Украине продукцию таких ведущих мировых производителей, как «BECTON DICKINSON», «TROGE», «ROCHE DIAGNOS-TICS», «BARD ANGIOMED», подготовила для украинского рынка несколько новых программ. В их числе — самая полная в Украине программа по инфузионной терапии.

ЭНАФРИЛ разработанный фармацевтической компанией «Стиролфарм» ОАО «Концерн «Стирол» совместно с ГНЦЛС. Препарат производится на основе зарубежных субстанций эналаприла малеата («Medefarma EST», Швейцария; «S & D Chemical LTD», Англия) и гидрохлоротиазида («Farmachem SA», Швейцария) в условиях производства, соответствующего требованиям GMP.

Официальный представитель компании «Химани» фирма «Вэб Интернешнл» предлагает на рынке Украины лекарственный препарат ФАСТ РЕЛИФ в форме мази, косметический крем с антисептическим эффектом Боро Плюс, биологически активную добавку Химани Чаванпраш Плюс.

Современным и эффективным способом лечения и профилактики заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов является применение препаратов — лизатов бактерий: И.Р.С-19 и ИМУДОНА («Солвей Фарма», Франция). Они содержат антигены наиболее частых возбудителей заболеваний носоглотки, пазух носа (И.Р.С-19) и полости рта, гортани (ИМУДОН).

Несколько лет тому назад на рынок Украины поступил препарат ХОФИТОЛ производства французской фармацевтической компании Лаборатории «Роза-Фитофарма», изготовленный на основе экстракта из листьев артишока полевого (Cynara Scolymus). ХОФИТОЛ применяют в гастроэнтерологической, гинекологической, нефрологической и дерматологической практике. Своими впечатлениями о препарате делятся украинские специалисты:
Наталия ХАРЧЕНКО, декан терапевтического факультета КМАПО им. П.Л.Шупика, заведующая кафедрой гастроэнтерологии и диетотерапии, ведущий эксперт Государственного фармакологического центра МЗ Украины, профессор, доктор медицинских наук;
Анатолий СЕНЧУК, проректор Киевского медицинского института Украинской ассоциации народной медицины МЗ Украины, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии, доктор медицинских наук;
Светлана ШАРМАЗАН, главный дерматолог Государственного лечебно-оздоровительного управления при Президенте Украины, кандидат медицинских наук

Компания «WOCKHARDT» представляет на украинском фармацевтическом рынке препарат ЗЕДЕКС, в состав которого входят: бромгексина гидрохлорид, декстрометорфана гидробромид, аммония хлорид и ментол.