Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 12.03.2001 № 93

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.03.2001 № 93

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

БЕРОВЕНТ-МФ Аерозоль дозований (100 мг/дозу; 200 мг/дозу) по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у балонах

ТОВ “Мікрофарм”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

2

ГРИПОСТАД® НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН Розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах

“Стада Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

3

КОЗААР Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14, № 28

“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

4

КО-РЕНІТЕК Таблетки (20,0/12,5 мг) № 14, № 28

“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

5

ЛІДАПРИМ Суспензія для дітей (240 мг/5 мл) по  50 мл, 100 мл у флаконах

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною назви виробника та реєстрацією додаткової упаковки

6

НАСТОЯНКА ПУСТИРНИКА Настойка по 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

7

ОКУБРАКС Краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Алкон Кузі С.А.”, Іспанія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Іспанія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

8

ОКУРИЛ 0,25%


Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ОКУРИЛ 0,5% Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

РЕЛАДОРМ Таблетки, вкриті оболонкою (10 мг/100 мг), № 1

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

РЕЦЕРВІН® Таблетки по 5 мг № 25, № 50

А/Т Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

12

РОВЕНАЛ 100 Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

13

РОВЕНАЛ 150 Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 14

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

14

РОВЕНАЛ 300 Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 7

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

15

СПАЗМОГАРД Розчин для ін’єкцій по 5 мл в  ампулах № 5

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

СПАЗМОГАРД Таблетки № 100 (10 х 10), in bulk № 1000

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

17

ТРУЗОПТ


Розчин офтальмологічний стерильний 2% по 5 мл у флаконах № 1

“Мерк Шарп і Доум”, Франція, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Франція/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ФУРАМАГ Капсули по 50 мг № 30

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.03.2001 № 93

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 70 від 22.02.01; поз. № 14

ТЕЛФАСТ 120 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10 х 2

“Хьохст Меріон Руссел”

Німеччина

Уточнення назви препарату та фірми-виробника

Наказ МОЗ № 70 від 22.02.01; поз. № 14

ТЕЛФАСТ 180 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10, № 10 х 2

“Хьохст Меріон Руссел”

Німеччина

Уточнення назви препарату та фірми-виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті