Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

14–16 марта в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины проходила Украинская научно-практическая конференция «Современные проблемы кардиологии и ревматологии — от гипотез к фактам», посвященная 125-летию со дня рождения Н.Д. Стражеско и 65-летию основания института. Конференция проходила под эгидой Национальной академии наук Украины, Академии медицинских наук Украины и Министерства здравоохранения. В ее работе приняли участие президент АН Украины Борис Патон, президент АМН Украины Александр Возианов, видные отечественные ученые в области кардиологии и ревматологии, организаторы здравоохранения, практические врачи.

15 марта в рамках конференции, состоявшейся в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско, прошло совещание, в котором приняли участие главные терапевты областных центров Украины, посвященное вопросам организации сбора информации о побочном действии лекарственных средств. Поводом для проведения совещания стало издание Министерством здравоохранения приказа от 08.02.2001 г. № 51 (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 8 (279)), согласно которому ответственность за предоставление Государственному фармакологическому центру МЗ Украины информации о побочном действии лекарственных средств возложена на штатных и нештатных главных специалистов-терапевтов.

Заступнику Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва Третякову C.I.
Голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротку О.Ш.
Фармацевтична громадськість Чернігівської області звертається з проханням розглянути лист із нашими пропозиціями щодо внесення змін у діюче законодавство стосовно виробництва, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів.

Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)

Про скасування наказу МОЗ України від 26.11.99 № 280

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України публікує для ознайомлення проект Інструкції, який розроблений на виконання наказу МОЗ України від 08.02.2001 № 53 (див. «Щотижневик АПТЕКА», № 8 (279) від 26.02.2001 р.). В проекті Інструкції враховані основні положення правил GDP та GРP (наявність уповноваженої особи, створення системи відкликання неякісних лікарських засобів, закупівля ліків лише у фірм, які мають ліцензії, тощо). Відгуки просимо надсилати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по тел./факсу: (044) 244-29-72, 244-29-56, E-mail: [email protected].

У зв’язку з затвердженням зміни № 1 до ТФС 42У-4-1004-98 та позитивними результатами додаткового контролю зразків за показником «Розпадність» відповідно до зміни № 1 Таблетки «АТФ-ЛОНГ» по 0,01 г № 30 с. 90900 до реалізації дозволяються. Розпорядження Державної інспекції МОЗ від 08.02.2001 № 240/12-04 про заборону реалізації вищезазначеного препарату відкликається.

В Одеській області додатково встановлено невідповідність аналітичній нормативній документації ще двох серій препарату «Цефазолін-КМП», порошок для ін’єкцій по 0,1 г, а саме:
Серія 50100 — «Ідентифікація» (УФ — спектр не відповідає описаному в АНД), «рН» (завищений), «Вміст у флаконі» (завищений);
Серія 230300 — «Вміст цефазоліну у флаконі» (завищений).
Крім того, виявлено препарат Цефазоліну натрієва сіль, порошок для ін’єкцій по 0,1 г серії 16072000 виробництва АТ «Белмедпрепарати», який не зареєстрований в Україні та не відповідає вимогам АНД за показниками «Вміст цефазоліну у флаконі» (занижений) та «Маркування».

В настоящее время на рынке Украины представлен достаточно широкий ассортимент инфузионных систем различных производителей. Для того чтобы сделать правильный выбор, необходимо учитывать существующие классификации инфузионных систем. Немецкая фирма «VOGT MEDICAL VERTRIEB GmbH», которая уже около 5 лет представляет в Украине продукцию таких ведущих мировых производителей, как «BECTON DICKINSON», «TROGE», «ROCHE DIAGNOS-TICS», «BARD ANGIOMED», подготовила для украинского рынка несколько новых программ. В их числе — самая полная в Украине программа по инфузионной терапии.