Про врегулювання деяких питань подання реєстраційних матеріалів (матеріалів реєстраційного досьє), які подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу у формі електронного загального технічного документа (eCTD)
Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Київській обл. з 1.01.2025 до 30.04.2025 р. проведено візуальний контроль 8324 серій препаратів, з них негативних — 429. Найбільш типові зауваження при проведенні візуального контролю лікарських засобів та медичної продукції стосуються: відсутності дати останнього перегляду в інструкції […]
Хоча весна — приємна пора для багатьох людей, та для тих, хто страждає від сезонної алергії, вона може бути досить набридливою. Це пов’язано з виділенням пилку в повітря з дерев, трав, бур’янів та інших рослин у цей сезон. При вдиханні людьми з алергічною чутливістю ці частинки пилку в повітрі можуть викликати надто активну імунну відповідь, що призводить […]
У Верховній Раді України 29 квітня зареєстровано проєкт закону № 13226 «Про внесення змін до статті 53-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами». Ініціаторами подання є члени депутатської групи «Відновлення України» Наталія Приходько та Анатолій Бурміч. У супровідній документації зазначається, […]
Проєкт зареєстровано у Верховній Раді України 29.04.2025 року № 13226
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Дозволяю поновлення обігу серії B357L004 лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02)
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 023011, Н02605, Н026051 фальсифікованого лікарського засобу HEALMOXY CAPSULES 500 mg, з маркуванням виробника «MAXHEAL PHARMACEUTICALS (India) Limited», Індія
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у квітні цього року фахівцями відомства із залученням Держлікслужби у Харківській обл. проведені планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами (аптечні склади), вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, […]
Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.04.2025 р. № 730 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Загальні міркування щодо клінічних досліджень». Настанова має на меті описати міжнародно визнані принципи і практики планування та проведення клінічних досліджень, які забезпечать захист учасників дослідження та сприятимуть прийняттю даних і результатів регуляторними органами, а також надати вказівки щодо врахування питань якості […]
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.
