Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 11.07.2001 № 281

На виконання Указу Президента від 11.06.98 р. № 615/98 “Про затвердження Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу”, “Плану заходів щодо забезпечення реалізації Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу на 2000 рік” (розділ 1, підрозділ 2, п. 9), затвердженого Кабінетом Міністрів України 05.05.2000 р. № 26402/23, наказу МОЗ України від 12.03.2001 р. № 95 “Про затвердження і введення в дію Державної Фармакопеї України (І видання)” у відповідності до Положення про Міністерство охорони здоров’я України (пункт 7), затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000 з метою своєчасного запровадження Державної Фармакопеї України І видання, гармонізованої з Європейською Фармакопеєю, та встановлення рівня вимог до якості лікарських засобів,

НАКАЗУЮ:

1. Встановити наступні терміни запровадження Державної Фармакопеї України I видання (далі ДФУ І):

— з 1 квітня 2002 р. аналітичні нормативні документи (далі АНД) на лікарські засоби мають бути приведені у відповідність до вимог ДФУ І, за виключенням АНД на стерильні лікарські засоби, які мають бути приведені у відповідність до вимог загальної статті ДФУ І “2.6.1 Стерильність” з 1 січня 2005 р.;

— діючі АНД України на лікарські засоби мають бути приведені у відповідність до вимог ДФУ І та діючих на той час Доповнень до ДФУ І після закінчення терміну дії цих АНД;

— АНД СРСР на лікарські засоби мають бути приведені у відповідність до вимог ДФУ І та діючих на той час Доповнень до ДФУ І до 1 січня 2004 р.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — Голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротка О.Ш.