На конгрессе Европейского общества по изучению артериальной гипертензии, который состоялся в июне текущего года в Милане (Италия), были представлены результаты рандомизированного клинического исследования PROGRESS (Perindopril pROtection aGainst REccurent Storke Study — «Изучение способности периндоприла предупреждать возникновение повторного инсульта»), в ходе которого было установлено, что лекарственный препарат компании «Сервье» — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) периндоприл (Престариум/Коверсил) при назначении совместно с диуретиком индапамидом (Арифон/Натриликс) существенно (на 25–50%) снижает риск развития повторного инсульта и острого инфаркта миокарда. Ведущие специалисты считают, что результаты данного клинического исследования создают серьезные предпосылки для разработки новых принципов лечения и профилактики инсульта и инфаркта миокарда, которые, в частности, позволят расширить показания для назначения периндоприла лицам с нормотензией. Ученые выразили уверенность в том, что результаты рандомизированного исследования PROGRESS будут способствовать повышению эффективности лечения пациентов с высоким риском развития церебрального инсульта и острого инфаркта миокарда.
В настоящее время компания «Сервье» предпринимает шаги, чтобы зарегистрировать новые показания для применения периндоприла. На европейском форуме кардиологов было отмечено, что в мире насчитывается 50 млн человек, которые перенесли церебральный инсульт. Если компания «Сервье» получит разрешение рекомендовать комбинированное применение периндоприла и индапамида у данной категории больных, она сможет значительно расширить рынок сбыта указанных препаратов.
Больше исследований с ингибиторами АПФ?
На сегодняшний момент пока неясно, начнутся ли подобные клинические исследования эффективности применения других ингибиторов АПФ для предупреждения повторного церебрального инсульта и острого инфаркта миокарда. Между тем, эксперты, участвовавшие в реализации проекта PROGRESS, считают неэтичным проведение новых клинических исследований с другими ингибиторами АПФ, в которых в качестве контроля будет использоваться группа плацебо. В то же время целесообразно проводить сравнительное изучение клинической эффективности других ингибиторов АПФ с периндоприлом в предупреждении развития повторного церебрального инсульта и острого инфаркта миокарда.
Традиционно пациентам с церебральным инсультом и преходящим нарушением мозгового кровообращения врачи неохотно назначают антигипертензивные средства, считая, что это может привести к ухудшению кровоснабжения головного мозга. Однако на сегодняшний день доказано, что повышение артериального давления тесно связано с риском развития повторного ишемического инсульта. Понижение артериального давления в значительной мере предупреждает развитие первичного церебрального инсульта, и в несколько меньшей мере — повторного.
В настоящее время для профилактики повторного ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения назначают, как правило, ацетилсалициловую кислоту, что, однако, малоэффективно. В случае же перенесенного геморрагического инсульта применение данного препарата противопоказано, поскольку он может спровоцировать повторный геморрагический инсульт, который в клиническом отношении представляет бўольшую угрозу жизни пациента, чем ишемический. Эти обстоятельства диктуют необходимость разработки новых, более эффективных фармакотерапевтических схем профилактики развития ишемических и геморрагических инсультов. Результаты исследования PROGRESS, несомненно, будут способствовать внедрению эффективных методов профилактики повторного инсульта.
Эффективность периндоприла доказана
Руководители исследования PROGRESS считают, что назначение периндоприла больным с церебральным инсультом позволяет значительно снизить вероятность развития повторного инсульта, инфаркта миокарда, умственных расстройств и инвалидизации. Клиническая эффективность периндоприла не зависит от типа инсульта (ишемический, геморрагический), исходного уровня артериального давления, а также его комбинации с другими лекарственными средствами. Сочетанное применение периндоприла с индапамидом на 75% снижает риск развития повторного острого нарушения мозгового кровообращения у пациентов, которые перенесли геморрагический инсульт.
В ходе осуществления международного проекта PROGRESS положительное влияние периндоприла в отношении предупреждения возникновения повторного церебрального инсульта и инфаркта миокарда отмечено во всех группах больных. Более того, фармакотерапевтический эффект не зависит от того, когда было начато лечение периндоприлом — сразу после возникновения первичного церебрального инсульта или спустя определенное время (даже 5 лет). Поэтому специалисты считают, что у врачей появится возможность назначать периндоприл пациентам с цереброваскулярными заболеваниями, в частности тем, которые перенесли преходящее или острое нарушение мозгового кровообращения.
Поскольку проект PROGRESS не предусматривал изучения клинической эффективности раздельного применения ингибитора АПФ и диуретика, а регламентировал исследование влияния совместного применения периндоприла с индапамидом, то вопрос о вкладе каждого препарата в предупреждение повторного церебрального инсульта и инфаркта миокарда остался невыясненным. Однако специалисты считают, что применение каждого из двух антигипертензивных средств оказывает положительное влияние на предупреждение церебрального инсульта и инфаркта миокарда, усиливающееся при комбинированном приеме.
Дизайн исследования PROGRESS
В данном исследовании приняли участие 6105 пациентов, в анамнезе у которых имелись указания на преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака) или острое нарушение мозгового кровообращения (церебральный инсульт). Критерий исходного артериального давления не использовался. Пациенты были разделены на две группы методом случайной выборки. Больные первой группы получали периндоприл в качестве антигипертензивной монотерапии в суточной дозе 4 мг или в комбинации с индапамидом в суточной дозе 2–2,5 мг. Пациенты второй группы получали плацебо. При этом допускалось применение и других лекарственных средств, назначенных лечащим врачом. Ученые исследовали частоту развития церебрального инсульта, уровень инвалидизации, смертности и развития умственных расстройств в результате данного заболевания, а также возникновение острого инфаркта миокарда. Средняя продолжительность лечения периндоприлом и индапамидом составила 4 года.
Результаты
Подводя итог исследования PROGRESS, ученые сообщают, что применение периндоприла (самостоятельно или в комбинации с индапамидом) независимо от типа инсульта, его тяжести, а также особенностей анамнеза жизни пациента позволяет на 28% снизить риск развития повторного инсульта (результаты высокодостоверны — p<0,0001).
Терапия периндоприлом снижала риск развития деменции и других умственных расстройств, а также острого инфаркта миокарда. Отмечена хорошая переносимость препарата. Частота случаев отмены практически равнялась таковой в группе плацебо.
По материалам журнала «Scrip»
Коментарі