КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 28 жовтня 2004 р. № 1419
Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Міністерству охорони здоров’я забезпечити починаючи з 1 січня 2009 р. обіг лікарських засобів відповідно до вимог належної виробничої, дистриб’юторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. З цією метою:
- підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету Міністрів України проект Порядку державного контролю лікарських засобів у разі їх ввезення до України, передбачивши проведення в повному обсязі посерійного контролю їх якості або наявність у виробника сертифіката належної виробничої практики, виданого або визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення; вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.
- вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій;
- абзаци четвертий – шостий пункту 1 втратили чинність на підставі Постанови КМУ від 26 травня 2005 р. № 367.
2. Міністерству економіки та з питань європейської інтеграції, Міністерству охорони здоров’я і Державній митній службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів України узгоджені пропозиції щодо стимулювання вітчизняних виробників лікарських засобів з метою впровадження належної виробничої, дистриб’юторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.
3. Координацію робіт, пов’язаних з виконанням цієї постанови, покласти на Міністерство охорони здоров’я.
Прем’єр-міністр України | Віктор Янукович |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим