Разрешение на маркетинг в ЕС перорального антикоагулянта «Boehringer Ingelheim»

27 марта компания «Boehringer Ingelheim» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг ингибитора тромбина для перорального приема Pradaxa^® (дабигатран этексилат) для предупреждения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства по протезированию тазобедренных или коленных суставов. В течение ближайших недель компания намерена вывести препарат на рынки Германии и Великобритании.

«Boehringer Ingelheim» продолжает оценивать эффективность и безопасность Pradaxa при других тромбоэмболических заболеваниях. Так, исследовательская программа RE-VOLUTION™ проводится с участием более 34 тыс. пациентов с четырьмя видами тромбоэмболической патологии. Недавно завершен набор 18 114 пациентов в RE-LY™ — крупнейшее на сегодня исследование, конечной точкой которого является фибрилляция предсердий. В других текущих исследованиях изучают применение Pradaxa при острых венозных тромбоэмболиях, для вторичной профилактики венозных тромбоэмболий и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острой ишемией миокарда.

В скором времени конкуренцию Pradaxa может составить антикоагулянт Xarelto для перорального приема компании «Bayer», который компания намерена вывести на рынок в 2009 г.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!