9 апреля в журнале «Annals of Oncology» была опубликована статья под названием «Ранняя остановка исследований в онкологии: для пациентов или для отрасли ». В ней идет речь о том, что польза некоторых препаратов для лечения онкологических заболеваний может быть преувеличена, поскольку часть исследований останавливают, как только получают положительные результаты.
Авторы изучили все досрочно остановленные по причине пользы для пациентов исследования онкологических препаратов, информация о которых была опубликована в течение последних 11 лет, — 25 рандомизированных клинических испытаний. Согласно протоколам всех исследований первичные конечные точки представляли собой временные показатели, в 40% случаев — общую выживаемость. В 95% случаев при промежуточном анализе использовали те же конечные точки, что и планировали применять при финальном. Более 85% рандомизированных контролируемых исследований, результаты которых были опубликованы за последние 3 года, использовали для получения разрешения на маркетинг.
По мнению авторов, практика ранней остановки во многом распространена ввиду коммерческих соображений. «Мы считаем, что только полные исследования могут предоставить веские доказательства, которые могут быть перенесены в клиническую практику без других подтверждающих испытаний», — отмечают авторы из Агентства по лекарственным средствам Италии (Agenzia Italiana del Farmaco) и исследовательских институтов Италии и Нидерландов.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим