RECORD 4: эффективность ривароксабана

1 июня на ежегодном съезде Европейской федерации национальных ассоциаций ортопедов и травматологов (European Federation of National Associations of Orthopaedics&Traumatology — EFORT) были оглашены результаты исследования RECORD 4, в котором новый пероральный антикоагулянт ривароксабан («Johnson&Johnson»/«Bayer») продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с эноксапарином в отношении частоты развития венозной тромбоэмболии после операции по замене коленного сустава.

Ривароксабан, проходящий III фазу испытаний, планируют применять для предотвращения венозной тромбоэмболии после оперативных вмешательств, для предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (III фаза испытаний) и лечения острого коронарного синдрома (II фаза).

Компания «Bayer», которая имеет права на маркетинг ривароксабана за пределами США, подала заявку на одобрение препарата для применения с целью предотвращения венозной тромбоэмболии у пациентов после крупных ортопедических операций на нижних конечностях в Европейском Союзе в октябре 2007 г. На сегодня заявки на получение разрешения на маркетинг препарата поданы в более чем 10 странах, включая Канаду и Китай. Подача заявки в США запланирована на III кв. 2008 г. В случае одобрения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration)маркетировать ривароксабан в США будут «Scios» и «Ortho-McNeil», дочерние компании «Johnson&Johnson».

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті