#646 | Еженедельник АПТЕКА

Відкритий лист міністру

Фармацевтична громадськість із зацікавленням обговорює проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лкарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва i МОЗ України від 12.01.2002 р. № 3/8.

Адвокатський висновок Постанови КМ України від 14.09.2005 р. №902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну»

Вже понад три роки, тобто з моменту прийняття Постанови, час від часу окремі виробники та їх громадські об’єднання ініціюють питання щодо відповідності згаданого акту чинному законодавству. Сьогодні, у контексті недавнього вступу України до Світової організації торгівлі, ми пропонуємо до уваги читача адвокатський висновок, у якому постанова розглядається саме у цій площині.

Юридичні аспекти діяльності фармацевтичної галузі

«Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати події другої Всеукраїнської фармацевтичної конференції «АПТЕКА-2008 Весна», організованої компанією «МОРІОН» за підтримки МОЗ України. Пропонуємо увазі читачів доповіді пленарної сесії, присвяченої юридичним аспектам діяльності аптечного ринку України.

Денуфозол улучшает состояние больных кистофиброзом легких

6 июня «Inspire Pharmaceuticals Inc» сообщила о результатах исследования III фазы TIGER-1, в котором достигнута конечная точка — значимое улучшение дыхательной функции (объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ1) в результате применения денуфозола, ингаляционного препарата, разрабатываемого для лечения кистофиброза легких (муковисцидоза).

RECORD 4: эффективность ривароксабана

1 июня на ежегодном съезде Европейской федерации национальных ассоциаций ортопедов и травматологов были оглашены результаты исследования RECORD 4, в котором новый пероральный антикоагулянт ривароксабан продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с эноксапарином в отношении частоты развития венозной тромбоэмболии после операции по замене коленного сустава.

БИФАЦИЛ: актуально для украинцев

В организм из окружающей среды в большом количестве попадают ксенобиотики различного происхождения. Это существенно влияет на биоценоз кишечника, приводя к гибели его облигатной микрофлоры. Тем самым нарушается характерное для здорового человека состояние динамического равновесия макроорганизм — микроорганизмы — окружающая среда, которое принято называть эубиозом.

В США одобрена Pentacel®

23 июня «Sanofi Pasteur», подразделение по вакцинам группы компаний «sanofi-aventis» сообщило об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США пентавалентной комбинированной вакцины Pentacel® (для профилактики дифтерии, коклюша (абсорбированный ацеллюлярный компонент), столбняка, полиомиелита (инактивированный вирус) и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b — Hib) для применения у детей в возрасте 6 нед — 4 года.

Додаткова імунізація: за і проти

Протягом останнього місяця вся медична спільнота України зіткнулася з дуже серйозним випробуванням — випробуванням як професіоналізму медиків і чиновників, так і їх моральних, суто людських якостей. Пов’язане це випробування з початком загальнонаціональної кампанії з додаткової імунізації населення проти кору та краснухи, трагічним випадком загибелі дитини, який співпав у часі з проведенням йому щеплення, та бурхливою реакцією, що виникла в суспільстві у відповідь на ці події.