Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить ACTEMRA®

29 июля 2008 г. компания «Roche» объявила  о том, что экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) почти единогласно (10 против 1) рекомендовал одобрить препарат ACTEMRA^® (тоцилизумаб) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита. Препарат представляет собой первое гуманизированное моноклональное антитело, ингибирующее рецепторы интерлейкина-6 (ИЛ-6).

«Весьма позитивная оценка комитетом препарата ACTEMRA^® приближает его еще на один шаг к тому, чтобы стать доступным для пациентов…», ― сказал Кеннет Барт (Kenneth Bahrt) доктор медицины, директор отдела глобальных медицинских исследований в области иммунологии компании «Roche». ― Основываясь на (доказательной) силе представленных данных и положительной рекомендации комитета FDA, мы надеемся, что управление одобрит препарат ACTEMRA^® для лечения ревматоидного артрита и предоставит новую возможность пациентам, которые не достигают эффективного уменьшения выраженности симптомов на фоне современной терапии".

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!