5 ноября 2008 г. агентство CNN сообщило о том, что Министерство юстиции США (US Department of Justice) и 35 генеральных атторнеев (прокуроров) штатов начали расследование различных аспектов продвижения гипохолестеринемического препарата Vytorin® (эзетимиб/симвастатин), который на рынке совместно маркетируется компаниями «Merck&Co.» и «Schering-Plough Corp.». Департаментом юстиции по гражданским делам (The Justice Department’s civil division) будет рассмотрен вопрос о том, проводилось ли продвижение этого препарата на рынок страны на основании ложных утверждений, касающихся его эффективности и безопасности.
В адрес «Merck&Co.» было направлено 5 гражданских следственных запросов («civil investigative demands») с требованием предоставить информацию различного рода. «Merck&Co.» заявляет, что они ведут сотрудничество по всем вопросам, а также просят содействовать в этом и «Schering-Plough Corp.». Эти компании также заявили, что уже предоставили информацию по другим запросам, поступившим от государственных органов США, включая комитеты конгресса.
В этом году проведено уже два исследования, ставящие под сомнение безопасность и эффективность препаратов Vytorin® и Zetia® (эзетимиб), маркетингом которых занимаются эти две компании (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 40 (661) от 13.10.2008 г.). Кроме того, компании подверглись критике за то, что ими были задержаны отчеты по результатам одного из этих испытаний.
Все это время компании отстаивают эффективность и безопасность своих препаратов. Пока же проблемы, связанные с ними, ведут к уменьшению объемов продаж, потери от чего в III квартале этого года, согласно данным «Merck&Co.», составили 15%, или 1,1 млрд дол. США.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим