АКВА ФРЕШ отстоял право называться лекарством

?

Высший арбитражный суд (ВАС) Украины 16 сентября вынес решение по делу № 2/48/(8/89) — удовлетворить иск фирмы «СмитКляйн Бичем» (Великобритания) о признании недействительными решений Бюро регистрации лекарственных средств МЗ Украины (далее — Бюро) от 16.04.1999 г. и от 07.07.1999 г. как не отвечающих действующему законодательству.

Предмет спора заключался в том, что своим решением Бюро отменило государственную регистрацию лекарственного средства зубной пасты Аква Фреш. Бюро приняло такое решение, руководствуясь отсутствием убедительных данных о терапевтической эффективности препарата Аква Фреш, соответствия его критериями отнесения зубных паст к категории лекарственных средств.

По мнению истца, отмена регистрационного сертификата противоречит действующему законодательству Украины, в частности ст. 9 Закона о лекарственных средствах Украины, согласно которой полный или временный запрет на применение лекарственного средства (что можно трактовать как отмену государственной регистрации лекарственного препарата) может налагаться только в случае выявления не известных ранее опасных свойств лекарственного средства, а также после окончания срока, в течение которого зарегистрированное лекарственное средство разрешено к применению в Украине.

Следует отметить, что еще до решения ВАС Украины постановлением Кабинета Министров от 11.09.1999 г. № 1666 «О внесении изменений в порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства и размеров сбора за государственную регистрацию (перерегистрацию) лекарственного средства» работа Бюро была прекращена, а его полномочия переданы непосредственно МЗ Украины. Возможно, вновь создаваемая система регистрации медикаментов станет более четкой и прозрачной, будет на деле способствовать развитию отечественного фармацевтического рынка.

Пресс-служба Еженедельника "АПТЕКА"

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті