Что такое аптечный пункт и киоск? Разъяснит столичная госадминистрация

Киевская городская государственная администрация (КГГА) издала распоряжение № 1686 от 14.10.1999 г. «Об утверждении Временных положений об аптечном пункте и аптечном киоске». Мы попросили прокомментировать публикуемое распоряжение заместителя постоянной комиссии по контролю за фармацевтической деятельностью при КГГА, генерального директора АО «Фармация» КГГА Владимира Руденко.

— Наша комиссия уже более года осуществляет контроль за всеми предприятиями, реализующими лекарственные препараты на территории г. Киева. В своей работе нам неоднократно приходилось сталкиваться с нарушениями правил реализации фармацевтической продукции в аптечных киосках и аптечных пунктах. Это касается прежде всего условий хранения лекарственных препаратов, требований к помещению, где размещается данный пункт или киоск, выполнения санитарно-гигиенических требований.

Если мы обратимся к практике реализации медикаментов в европейских странах, то увидим, что такая форма аптечного учреждения, как киоск, там не распространена, лекарства продаются преимущественно в больших специализированных учреждениях — аптеках, оборудованных соответствующим образом. Существование же у нас аптечных киосков имеет прежде всего экономическую подоплеку (поскольку в настоящее время более выгодна реализация лекарств не в аптеках, а в малых торговых точках) и является далеко не лучшим способом обеспечения населения лекарственными препаратами. Зачастую аптечные киоски расположены в магазинах, универмагах, универсамах. На мой взгляд, медикаменты не должны продаваться, например рядом с селедкой или овощами. Однако поскольку такой вид аптечного учреждения у нас разрешен, следует добиваться того, чтобы реализация медикаментов здесь осуществлялась надлежащим образом.

Заместитель постоянной комиссии по  контролю за фармацевтической деятельностью при КГГА, генеральный директор АО «Фармация» КГГА Владимир Руденко: — Данное распоряжение КГГА не предполагает немедленных репрессивных мер по  отношению к аптечным пунктам и киоскам, которые не в полной мере соответствуют предъявляемым требованиям. Этот документ — своего рода руководство к действию. Выполнение требований распоряжения в полном объеме обязательно для новых, только открывающихся аптечных пунктов и  киосков. Уже существующим структурам будет предоставляться один месяц (с момента проверки) для устранения обнаруженных недостатков.

Вместе с тем, ни в законе Украины «О лекарственных средствах», ни в постановлении Кабинета Министров Украины № 447 от 12.05.1997 г. «Об упорядочении деятельности аптечных учреждений и утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств» типовые требования, предъявляемые к таким «малым» формам аптечного бизнеса, как аптечные пункты и киоски, четко не оговорены. В связи с этим, а также руководствуясь ст. 32 закона Украины «О местном самоуправлении в Украине», КГГА издала распоряжение № 1686 от 14.10.1999 г. «Об утверждении временных положений об аптечном пункте и аптечном киоске». В этом документе указано: какими должны быть аптечные пункты и киоски, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории г. Киева; в каких помещениях они могут располагаться; какую минимальную площадь должны занимать и каким оборудованием им необходимо располагать для правильного хранения лекарственных средств.

В создании этого документа принимали участие входящие в состав комиссии специалисты санитарно-эпидемиологической службы столицы, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, Управления по делам защиты прав потребителей г. Киева. Все требования, предъявляемые к аптечным пунктам и киоскам, разработаны на основе существующих нормативных актов. В частности, в соответствии с Постановлением КМ Украины № 447 (минимальная площадь, которую может занимать аптечный пункт и киоск, наличие справочной информации и др.); приказом МЗ Украины № 139 от 14.06.1993 г. «Об утверждении Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму аптек» (санитарно-гигиенические требования); приказом МЗ Украины № 44 от 16.03.1993 г. «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (требования, предъявляемые к необходимому оборудованию).

Кроме того, данным распоряжением утверждены перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения (необходимый минимум наиболее нужных и доступных населению), которые обязательно должны быть в наличии в аптеках, аптечных пунктах и киосках.

Выделение этих препаратов и изделий медицинского назначения в отдельные перечни и утверждение их распоряжением КГГА вызвано тем, что многие аптечные учреждения предпочитают реализовывать продукцию, приносящую наибольшую прибыль, преимущественно дорогостоящие препараты. При этом они исключают из своего ассортимента, например «копеечные» капли или таблетки отечественного производства. Утвержденные распоряжением КГГА перечни разработаны на основе приказа МЗ Украины № 233 от 25.07.1997 г. «Об утверждении Перечней лекарственных средств, зарегистрированных в Украине». Хочу отметить, что существование этих перечней ни в коей мере не ограничивает свободу аптечного учреждения в расширении ассортимента и не создает неравных конкурентных условий для продукции отечественного и импортного производства. В перечне лишь рекомендовано отдавать предпочтение украинским производителям, однако наряду с отечественным препаратом на прилавках может быть сколько угодно импортных аналогов — у покупателя должен быть выбор.

Что касается контроля за выполнением этого распоряжения КГГА, то его будут осуществлять сотрудники Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, санитарно-эпидемиологической службы столицы, а также Управления по делам защиты прав потребителей г. Киева. Представители этих организаций входят в состав нашей комиссии и на ее заседаниях будут сообщать о результатах проверок.

Хочу заверить своих коллег, работающих на украинском фармацевтическом рынке, что данное распоряжение КГГА не предполагает немедленных репрессивных мер по отношению к аптечным пунктам и киоскам, которые не в полной соответствуют предъявляемым требованиям. Этот документ — своего рода руководство к действию. В комиссии КГГА хорошо понимают, что в действующие пункты и киоски уже вложены немалые средства, а переоборудование потребует дополнительных затрат. Кстати, структурные подразделения аптек АО «Фармация» не являются исключением и тоже нуждаются в усовершенствовании. Выполнение требований распоряжения в полном объеме обязательно для новых, только открывающихся аптечных пунктов и киосков. Уже существующим структурам будет предоставляться один месяц (с момента проверки) для устранения обнаруженных недостатков. По истечении этого срока руководители аптечного учреждения должны будут проинформировать проверяющую структуру о ходе устранения недостатков. «Карательные» меры будут применяться только в том случае, если в проверяемом учреждении грубо нарушаются установленные правила хранения и реализации лекарственных средств и его руководство не реагирует на предложения устранить недостатки. В таких случаях члены КГГА будут иметь право обращаться в Лицензионную комиссию МЗ Украины с тем, чтобы приостанавливать действие лицензий таких субъектов фармацевтического рынка.

Подготовила Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши