Кому передасть свої функції Держкомпідприємництва у разі його ліквідації

Діяльність Держкомпідприємництва завжди була спрямована на збалансування інтересів підприємців та держави. З огляду на це у багатьох підприємців, зокрема представників фармацевтичного ринку, виникло питання: як ліквідація цього органу виконавчої влади вплине на захист їх інтересів. Відкритими залишилися й такі питання: кому підпорядковується ДП «Інформаційно-ресурсний центр», хто веде Єдиний ліцензійний реєстр, який порядок видачі витягів із цього документа тощо.

Правонаступник Держкомпідприємництва та його функції

Відповідно до чинного законодавства України правонаступником Держкомпідприємництва є Мінекономрозвитку*. Воно відповідає за формування та реалізацію державної регуляторної політики, державної політики з питань розвитку підприємництва, ліцензування та дозвільної системи у сфері господарської діяльності.

Нагадаємо, що Мінекономрозвитку було створено шляхом реорганізації Міністерства економіки України з покладенням на нього функцій у сфері реалізації державної регуляторної політики та державної політики з питань розвитку підприємництва**.

У зв’язку зі згаданою реорганізацією затверджено Положення про Міністерство економічного розвитку та торгівлі України (далі — Положення), у якому визначено його основні завдання і функції***. Повноваження Мінекономрозвитку як правонаступника Держкомпідприємництва у сфері реалізації державної регуляторної політики та державної політики з питань розвитку підприємництва досить детально викладено в підпунктах 8 і 9 п. 4 Положення.

Для виконання зазначених функцій у структурі Мінекономрозвитку створено Департамент регуляторної політики, до складу якого входять:

• відділ розвитку підприємництва;
• відділ з питань дерегуляції;
• відділ з питань технічного регулювання та акредитації;
• відділ політики ліцензування та надання державних дозволів.

Однак уваги потребує той факт, що, не дивлячись на документально підтверджену ліквідацію Держкомпідприємництва, нині він виконує свої функції й робитиме це до повної передачі повноважень Департаменту регуляторної політики Мінекономрозвитку, який, за останніми даними, знаходиться на стадії формування.

Ліцензування у фармацевтичній сфері

До моменту оптимізації системи центральних органів виконавчої влади (до 9 грудня 2010 р.) ліцензування виробництва лікарських засобів, а також здійснення оптової та роздрібної торгівлі ними проводила Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, яку було реорганізовано у Державну службу України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України). З огляду на це ліцензуванням виробництва лікарських засобів, а також здійснення оптової та роздрібної торгівлі надалі займатиметься саме Держлікслужба як правонаступник інспекції. Це також підтверджується й п. 5 постанови КМУ від 14.11.2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування». Вимоги до вищезазначеного ліцензування залишаються чинними.

Оскарження рішень про відмову у видачі ліцензій

Згідно з Положенням до повноважень Мінекономрозвитку віднесено формування складу експертно-апеляційної ради, яка, зокрема, має розглядати скарги юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців стосовно дій органів ліцензування, що надали відмову у видачі ліцензій на відповідні види господарської діяльності. Однак цю раду ще не сформовано, і якими повноваженнями її буде наділено, достеменно не відомо. Учасники фармацевтичного ринку можуть оскаржувати рішення органів ліцензування про відмову у видачі ліцензії, зокрема на оптову або роздрібну торгівлю лікарськими засобами чи їх виготовлення, звернувшись до експертно-апеляційної ради, яка й надалі функціонує у структурі Держкомпідприємництва.

ДП «Інформаційно-ресурсний центр» Держкомпідприємництва та його правонаступник

Нагадуємо, що при Держкомпідприємництва функціонує ДП «Інформаційно-ресурсний центр», який виконує функції технічного адміністратора таких ресурсів:

• Єдиний державний реєстр юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців;
• Єдиний ліцензійний реєстр;
• Реєстр документів дозвільного характеру.

Незважаючи на ліквідацію Держкомпідприємництва, ДП «Інформаційно-ресурсний центр» й надалі виконує свої функції. Однак це підприємство підлягає передачі у підпорядкування Держа­вній реєстраційній службі України, яка, у свою чергу, знаходиться у віданні Міністерства юстиції України. Слід звернути увагу на те, що передачу у відання Державній реєстраційній службі відповідних реєстрів буде здійснено після внесення змін до законодавства, яке визначає суб’єктів ведення відповідних реєстрів. Оскільки цього ще не сталося, Держкомпідприємництва продовжує вести Єдиний ліцензійний реєстр.

Така ж ситуація й із Реєстром документів дозвільного характеру. Щодо Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців, то нині його передано у відання Державної реєстраційної служби Міністерства юстиції, оскільки внесено відповідні зміни до Закону України від 15.05.2003 р. № 755-IV «Про державну реєстрацію юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців».

Таким чином, для отримання виписок та витягів із Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців необхідно звертатися до Державної реєстраційної служби. Для отримання інформації у формі довідки з Єдиного ліцензійного реєстру або з Реєстру документів дозвільного характеру потрібно звертатися до Держкомпідприємництва України. Зважаючи на те, що порядок та орган видачі інформації з Єдиного ліцензійного реєстру не змінилися, сьогодні представники фармацевтичного ринку можуть звертатися до Держкомпідприємництва з відповідними заявами за тією ж процедурою й сплачувати кошти на ті ж рахунки, що й раніше.

Центральні органи виконавчої влади, відповідальні за формування та реалізацію державної регуляторної політики й державної політики з питань розвитку підприємництва, ліцензування дозвільної системи у сфері господарської діяльності, перебувають на стадії реформування. Правонаступником Держкомпідприємництва визначено Департамент регуляторної політики Мінекономрозвитку. Але наразі невідомо, коли процес реформування буде завершено, оскільки вищезазначені акти не встановлюють строків для цього. Тому Держкомпідприємництва продовжуватиме виконувати свої повноваження до повної їх передачі правонаступнику.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!