Наказ МОЗ України від 02.02.2000 р. № 16

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 2.02.2000 р. № 16

«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається) (Додаток 1).

2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 “Про державну реєстрацію лікарських засобів” (Додаток 2).

3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6 (Додаток 3).

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров’я України

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДВІЛ 200 мг

Драже по 200 мг № 10, № 20, № 30, № 50, № 100

“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія для “Вайєтхолл” (США) для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайєтхолл”, Австрія

Італія

Реєстрація на 5 років

2

АДВІЛ КОЛД

Драже № 10, № 20, № 30, № 50, № 100

“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія для “Вайєтхолл” (США) для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайєтхолл”, Австрія

Італія

Реєстрація на  5 років

3

АЄВІТ

Капсули по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

СП “Мінскінтеркапс”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АЛЬВЕОФАКТ®

Суспензія по  50 мг/1,2 мл у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АМІОКОРДИН

Таблетки по 200 мг № 30, № 60

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

6

АМІТРИПТИЛІН

2,5% розчин для ін`єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах № 5

Пліва Краків, фармацевтичний завод А.Т.

Польща

Реєстрація на  5 років

7

АНТИФУНГІН

Розчин спиртовий по  25 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ “Монфарм”

Україна, м. Монастирище Черкаської обл.

Реєстрація на 5 років

8

АТРОВЕНТ®

Назальний аерозоль 0,06% по 15 мл у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.”

Італія

Реєстрація на  5 років

9

БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

ВІТАМІН В2

Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 60

АТ Кутновський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на  5 років

11

ГАСТОЛІТ®

Порошок для приготування перорального розчину у пакетах по  4,15 г № 15

АТ Кутновський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

12

ГЕЛАСПОН

Желатинова губка
8,5 х 4 х 1 см

“Шовен Анкерфарм ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на  5 років

13

ГЕПАБЕНЕ®

Капсули № 30

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ

Гель по 30 г, 50 г (300 ОД, 600 ОД в 1 г) у тубах

АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

15

ГЕРОВІТАЛ
ДР. ТАЙСС

Розчин для внутрішнього застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах № 1

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

16

ГОРДОКС®

Розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІОД) у флаконах № 10

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на  5 років

17

ГРАМОКС-А

Капсули по 0,5 г № 12 у контейнерах поліпропіленових

СП “Сперко Україна”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

18

ДЕКСА-РИНОСПРЕЙ® Н

Аерозоль назальний по 10 мл у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”

Німеччина

Реєстрація на  5 років

19

ДИФЛАЗОН

Капсули по 50 мг № 7; по 100 мг № 28; по 150 мг № 10; по  200 мг № 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

20

ДУЛЬКОЛАКС®

Драже по  5 мг № 30

“Берінгер Інгельхайм Франція”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво
лікарського засобу іншому виробнику

21

ДУЛЬКОЛАКС®

Супозиторії по 10 мг № 6

“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво
лікарського засобу іншому виробнику

22

ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС

Мазь по 50 г у баночках

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ЕСКУЗАН 20

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 40

Компанія “Йєнафарм ГмбХ і КоКГ” групи “Шерінг АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ІЗОФРА

Спрей для носа по 15 мл у флаконах № 1

“Лабораторії доктора
Е. Бушара”

Франція

Реєстрація на  5 років

25

ІМУРАН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг № 100

“Глаксо Веллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника

26

ІНДОПРЕС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках

Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

27

КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ СИРОП

Сироп по 210 мл (1,437 г/0,295 г в 5 мл) у флаконах № 1

“Новартіс Ентерпрайзіс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

КАНДИБЕНЕ®

Крем 1% по 30 г у тубах

“Меркле ГбмХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

КАПОТЕН®

Таблетки по 25 мг № 20, № 40

“Брістол-Майєрс Сквібб”

Іспанія

Реєстрація на 5 років

30

КАРБАМАЗЕПІН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках, № 50 у банках

АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

31

КАСТОРОВА ОЛІЯ

Капсули по 1 г № 15

СП “Мінскінтеркапс”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

КВІТКИ НАГІДОК

Квітки по 50 г, 100 г у пакетах

ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Маріуполь Донецької обл.

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

КВІТКИ РОМАШКИ

Квітки по 50 г, 100 г у пакетах

ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Маріуполь Донецької обл.

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

КЕТОБОРИН

Сироп по  100 мл у флаконах

Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

35

КОЛДРЕКС

Таблетки № 12

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С БЛЕККАРАНТ ФЛЕЙВОР

Порошок у пакетах № 5

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С ЛЕМОН ФЛЕЙВОР

Порошок у пакетах № 5

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

КОМПЛЕВІТ

Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

39

КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС

Краплі у флаконах по  50 мл № 1

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

40

ЛАКТУЛОЗА

Сироп по  200 мл у флаконах № 1

“Іналко С.р.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

41

ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ

Гель по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах

АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

42

ЛИСТЯ МАТИ-
Й-МАЧУХИ

Листя по 50 г, 100 г у пакетах

ТОВ “Маріупольська фармацевтична
фабрика”

Україна, м. Маріуполь Донецької обл.

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ЛИСТЯ СЕНИ

Листя подрібнені по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кіпах

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1%

Мазь 0,1% по 40 г у тубах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

45

МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС

Мазь по 50 г, 100 г у баночках

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

46

МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС

Мазь по 50 г, 100 г у баночках

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

МАРАСЛАВІН

Рідина у флаконах по  100 мл № 1

“Лавена АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

МЕТРОЗОЛ

Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

49

МЕТРОЗОЛ

Таблетки по 250 мг № 100

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

50

МІКАРДИС

Таблетки по  40 мг № 14, № 28, № 56, № 98, № 280; по  80 мг № 14, № 28, № 56, № 98, № 280

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на  5 років

51

МОВАЛІС®

Супозиторії по 7,5 мг, 15 мг № 6, № 12

“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

52

МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР. ТАЙСС

Розчин для внутрішньовенного застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах № 1

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

53

НІТРАЗЕПАМ

Таблетки по 0,01 г № 10; по 0,005 г № 20

ВХФП “Біостимулятор”

Україна, м. Одеса

Реєстрація на 5 років

54

НІТРОФУНГІН®

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (250 мг) у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

НОМІГРЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20

“Босналек д.д. м. Сараєво”

Боснія і Герцеговина

Реєстрація на 5 років

56

НОРМОДИПІН

Таблетки по  5 мг № 30; по 10 мг № 30

А.Т. Хімічний завод “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на  5 років

57

ОКСОЛІН

Порошок (субстанція) по  0,3 кг, 0,6 кг, 0,7 кг у подвійних пакетах

Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК “Інститут монокристалів” НАН України

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

58

ОЛІЯ ОБЛІПИХИ

Олія по  50 мл у флаконах

ДКП “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

59

ОТОФА

Вушні краплі по 10 мл (2,6 г/100 мл) у флаконах № 1

“Лабораторії доктора
Е. Бушара”

Франція

Реєстрація на 5 років

60

ПАНАДОЛ

Таблетки по  500 мг № 2, № 12, № 24, № 48, № 300

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

61

ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД ІНФАНТ

Суспензія у флаконах по  100 мл, 1000 мл № 1

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

62

ПАНАДОЛ ЕКСТРА

Каплети (500 мг/65 мг) № 2, № 12, № 24, № 48

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

63

ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ

Шипучі таблетки по  500 мг № 12

“СмітКляйн Бічем”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

64

ПАРЛОДЕЛ

Таблетки по  2,5 мг № 30

“Новартіс Ентерпрайзіс Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

65

ПЕРСАНТИН® РЕТАРД

Капсули по 200 мг № 30, № 60

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

66

ПЛОДИ ШИПШИНИ

Плоди по 50 г, 100 г у пакетах

ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Маріуполь Донецької обл.

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

67

ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ м.м. 8000 ± 2000

Порошок (субстанція) по  1–5 кг; 6–8 кг у подвійних поліетиленових пакетах

ВАТ “Полі-Сінтвіта”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

68

ПОЛІДЕКСА

Вушні краплі по 10,5 мл у флаконах № 1

“Лабораторії доктора
Е. Бушара”

Франція

Реєстрація на  5 років

69

ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛ-
ЕФРИНОМ

Спрей для носа по  15 мл у флаконах

“Лабораторії доктора
Е. Бушара”

Франція

Реєстрація на 5 років

70

ПРЕДНІЗОЛОН 5

Таблетки по  5 мг № 20

Компанія “Йєнафарм ГмбХ і КоКГ” групи “Шерінг АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

71

ПРОВЕРА

Таблетки по 100 мг № 100 у флаконах; по 500 мг № 30 у блістерах

“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Італія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

72

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ

Розчин олійний (33 000 МО) по 0,2 г в капсулах № 10

СП “Мінскінтеркапс”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

73

РЕТРОВІР

Капсули по 100 мг № 100; по 250 мг № 40

“Глаксо Веллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника

74

РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3%

Водний розчин по 40 мл у флаконах

ДКП “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

75

РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 40%

Рідина по 100 мл, 200 мл, 5 л у флаконах

АТ “Ефект”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

76

РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 70%

Рідина по  100 мл, 200 мл, 5 л у флаконах

АТ “Ефект”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

77

САНОРИН®

0,1% емульсія для інтраназального використання по 10 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

78

СЕДАЛГІН-НЕО

Таблетки № 10

“Фармація АД”

Болгарія

Реєстрація на  5 років

79

СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС

Розчин для внутрішнього застосування по 100 мл, 250 мл у флаконах № 1

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

80

СІГАН

Таблетки № 200

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

81

СКЛОПОДІБНЕ ТІЛО

Ампули по 2 мл № 10

ЗАТ ВО “Лугафарм”

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

82

СОЛУТАН®

Краплі по  50 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

83

СПАЗМОЛЕКС

Таблетки № 200

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

84

СПАЗМОЦИСТЕНАЛ®

Краплі по  10 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

85

СТОМАТИДИН

Розчин у флаконах по  200 мл № 1

“Босналек д.д. м. Сараєво”

Боснія і Герцеговина

Реєстрація на 5 років

86

СТОПАНГІН

Розчин по  100 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Реєстрація на  5 років

87

СТОПТУСИН®

Краплі по 10 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

88

СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г

Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних упаковках № 5

АТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на  5 років

89

ТРАВА МАТЕРИНКИ

Трава різана по 50 г, 100 г у пакетах

ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Маріуполь Донецької обл.

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

90

ТРАВА СУХОЦВІТУ
БОЛОТЯНОГО

Трава подрібнена по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

91

ТРАЙСІЛС

Льодяники у стрипах № 8х25 з апельсиновим, лимонним або оригінальним смаком

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

92

ТРАМАДОЛ-РАТІОФАРМ®

Таблетки шипучі по 50 мг № 10, № 30, № 50

“Меркле ГмбХ”, Німеччина. “Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на  5 років

93

ТРАМОЛ

Розчин для ін’єкцій по  100 мг/2 мл в ампулах № 10 (5х2)

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

94

ТРИРЕЗИД® К

Таблетки, вкриті оболонкою, № 40

АТ “Пліва” фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість

Хорватія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

95

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

Гель 2% по 40 г в тубах

ТОВ “Врамед Лтд”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

96

ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ (99% АЛОЕ)

Розчин по 1 л у флаконах

“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд”

Австралія

Реєстрація на  5 років

97

ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ АПЕЛЬСИНОВО-МАНГОВОГО СМАКУ (85% АЛОЕ)

Розчин по 1 л у флаконах

“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд”

Австралія

Реєстрація на 5 років

98

ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ ЛИМОННОГО СМАКУ (90% АЛОЕ)

Розчин по 1 л у флаконах

“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд”

Австралія

Реєстрація на  5 років

99

ФАРМАДИПІН

Розчин 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

100

ФЕБРИБОРИН

Сироп по  100 мл у флаконах

Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичнй завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на  5 років

101

ФЕМАРА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30

“Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

102

ФЕНОБАРБІТОН

Таблетки по  10 мг № 6х20; по 100 мг № 6х20

“Брахма Драг Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на  5 років

103

ФЛОСТЕРОН

Суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

104

ФЛЮКОЛДЕКС

Суспензія по  100 мл у флаконах № 1

“Наброс Фарма Пвт Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

105

ФЛЮКОЛДЕКС
З ВІТАМІНОМ С

Порошок по 5 г у пакетах № 5

“Наброс Фарма Пвт Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу

106

ХОЛАГОЛ

Краплі по  10 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

107

ЦИСТЕНАЛ®

Краплі для внутрішнього застосування по 10 мл у флаконах № 1

“Галена А.С.”

Чеська республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

108

“ЧЕРВОНИЙ СЛОН” РІДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ

Рідина по  3 мл у флаконах № 1

Центральна
Фармацевтична 25-UPHACE, виробнича ланка фабрики “Конвой”

В’єтнам

Реєстрація на  5 років

109

ШВЕДСЬКА ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС

Розчин для внутрішнього та зовнішнього застосування по  100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах

“Натурварен ОХГ
Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу

Додаток 2

ЗМІНИ
ДО ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАРЕЄСТРОВАНИХ В УКРАЇНІ,
затвердженого Наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 “Про державну реєстрацію лікарських засобів”

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

39

КРЕОН 10 000

КРЕОН 25 000

Капсули по 10 000 МО № 20;

Капсули по 25 000 МО № 20, № 50, № 100

“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

52

НЕМОТАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 30 000 “in bulk”

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Реєстрація на 5 років

87

ТРАМАДОЛ РЕТАРД

Таблетки подовженої дії по 100 мг № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

Додаток 3

ЗМІНИ
ДО ПРОТОКОЛІВ ЗАСІДАННЯ БЮРО РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Протокол № 1 від 12.01.99;
пункт 3.18., позиція 64

НОВОКАЇНАМІД

Субстанція

“Siegfrid CMS”

Швейцарія

Протокол № 6 від 25.06.99;
пункт 2.1., позиція 40

НІФЕДИПІН 10 мг ретард, 20 мг ретард

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг “in bulk” у поліетиленових пакетах по 20 кг

“Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ”

Німеччина

Директор Державного науково-експертного центру
лікарських засобів МОЗ України
П.І. Середа

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті