МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 2.02.2000 р. № 16
«Про державну реєстрацію лікарських засобів»
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається) (Додаток 1).
2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 “Про державну реєстрацію лікарських засобів” (Додаток 2).
3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6 (Додаток 3).
Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров’я України
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АДВІЛ 200 мг |
Драже по 200 мг № 10, № 20, № 30, № 50, № 100 |
“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія для “Вайєтхолл” (США) для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайєтхолл”, Австрія |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АДВІЛ КОЛД |
Драже № 10, № 20, № 30, № 50, № 100 |
“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія для “Вайєтхолл” (США) для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайєтхолл”, Австрія |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АЄВІТ |
Капсули по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
СП “Мінскінтеркапс” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
АЛЬВЕОФАКТ® |
Суспензія по 50 мг/1,2 мл у флаконах № 1 |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АМІОКОРДИН |
Таблетки по 200 мг № 30, № 60 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
АМІТРИПТИЛІН |
2,5% розчин для ін`єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах № 5 |
Пліва Краків, фармацевтичний завод А.Т. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
7 |
АНТИФУНГІН |
Розчин спиртовий по 25 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, м. Монастирище Черкаської обл. |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АТРОВЕНТ® |
Назальний аерозоль 0,06% по 15 мл у флаконах № 1 |
“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ВІТАМІН В2 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 60 |
АТ Кутновський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ГАСТОЛІТ® |
Порошок для приготування перорального розчину у пакетах по 4,15 г № 15 |
АТ Кутновський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГЕЛАСПОН |
Желатинова губка |
“Шовен Анкерфарм ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ГЕПАБЕНЕ® |
Капсули № 30 |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |
Гель по 30 г, 50 г (300 ОД, 600 ОД в 1 г) у тубах |
АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ГЕРОВІТАЛ |
Розчин для внутрішнього застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах № 1 |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
16 |
ГОРДОКС® |
Розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІОД) у флаконах № 10 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ГРАМОКС-А |
Капсули по 0,5 г № 12 у контейнерах поліпропіленових |
СП “Сперко Україна” |
Україна, м. Вінниця |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ДЕКСА-РИНОСПРЕЙ® Н |
Аерозоль назальний по 10 мл у флаконах № 1 |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ДИФЛАЗОН |
Капсули по 50 мг № 7; по 100 мг № 28; по 150 мг № 10; по 200 мг № 20 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ДУЛЬКОЛАКС® |
Драже по 5 мг № 30 |
“Берінгер Інгельхайм Франція” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво |
21 |
ДУЛЬКОЛАКС® |
Супозиторії по 10 мг № 6 |
“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво |
22 |
ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС |
Мазь по 50 г у баночках |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ЕСКУЗАН 20 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 40 |
Компанія “Йєнафарм ГмбХ і КоКГ” групи “Шерінг АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ІЗОФРА |
Спрей для носа по 15 мл у флаконах № 1 |
“Лабораторії доктора |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ІМУРАН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг № 100 |
“Глаксо Веллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника |
26 |
ІНДОПРЕС |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках |
Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
27 |
КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ СИРОП |
Сироп по 210 мл (1,437 г/0,295 г в 5 мл) у флаконах № 1 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
28 |
КАНДИБЕНЕ® |
Крем 1% по 30 г у тубах |
“Меркле ГбмХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
29 |
КАПОТЕН® |
Таблетки по 25 мг № 20, № 40 |
“Брістол-Майєрс Сквібб” |
Іспанія |
Реєстрація на 5 років |
30 |
КАРБАМАЗЕПІН-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках, № 50 у банках |
АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
31 |
КАСТОРОВА ОЛІЯ |
Капсули по 1 г № 15 |
СП “Мінскінтеркапс” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
КВІТКИ НАГІДОК |
Квітки по 50 г, 100 г у пакетах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Маріуполь Донецької обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
КВІТКИ РОМАШКИ |
Квітки по 50 г, 100 г у пакетах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Маріуполь Донецької обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
КЕТОБОРИН |
Сироп по 100 мл у флаконах |
Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
35 |
КОЛДРЕКС |
Таблетки № 12 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С БЛЕККАРАНТ ФЛЕЙВОР |
Порошок у пакетах № 5 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С ЛЕМОН ФЛЕЙВОР |
Порошок у пакетах № 5 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
КОМПЛЕВІТ |
Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
39 |
КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС |
Краплі у флаконах по 50 мл № 1 |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
40 |
ЛАКТУЛОЗА |
Сироп по 200 мл у флаконах № 1 |
“Іналко С.р.А.” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
41 |
ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
Гель по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах |
АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
42 |
ЛИСТЯ МАТИ- |
Листя по 50 г, 100 г у пакетах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична |
Україна, м. Маріуполь Донецької обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
43 |
ЛИСТЯ СЕНИ |
Листя подрібнені по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кіпах |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
44 |
МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1% |
Мазь 0,1% по 40 г у тубах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
45 |
МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС |
Мазь по 50 г, 100 г у баночках |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
46 |
МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС |
Мазь по 50 г, 100 г у баночках |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
МАРАСЛАВІН |
Рідина у флаконах по 100 мл № 1 |
“Лавена АТ” |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
48 |
МЕТРОЗОЛ |
Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1 |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
49 |
МЕТРОЗОЛ |
Таблетки по 250 мг № 100 |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
50 |
МІКАРДИС |
Таблетки по 40 мг № 14, № 28, № 56, № 98, № 280; по 80 мг № 14, № 28, № 56, № 98, № 280 |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
51 |
МОВАЛІС® |
Супозиторії по 7,5 мг, 15 мг № 6, № 12 |
“Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
52 |
МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР. ТАЙСС |
Розчин для внутрішньовенного застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах № 1 |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
53 |
НІТРАЗЕПАМ |
Таблетки по 0,01 г № 10; по 0,005 г № 20 |
ВХФП “Біостимулятор” |
Україна, м. Одеса |
Реєстрація на 5 років |
54 |
НІТРОФУНГІН® |
Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (250 мг) у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
55 |
НОМІГРЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20 |
“Босналек д.д. м. Сараєво” |
Боснія і Герцеговина |
Реєстрація на 5 років |
56 |
НОРМОДИПІН |
Таблетки по 5 мг № 30; по 10 мг № 30 |
А.Т. Хімічний завод “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
57 |
ОКСОЛІН |
Порошок (субстанція) по 0,3 кг, 0,6 кг, 0,7 кг у подвійних пакетах |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК “Інститут монокристалів” НАН України |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
58 |
ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |
Олія по 50 мл у флаконах |
ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
59 |
ОТОФА |
Вушні краплі по 10 мл (2,6 г/100 мл) у флаконах № 1 |
“Лабораторії доктора |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
60 |
ПАНАДОЛ |
Таблетки по 500 мг № 2, № 12, № 24, № 48, № 300 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
61 |
ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД ІНФАНТ |
Суспензія у флаконах по 100 мл, 1000 мл № 1 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
62 |
ПАНАДОЛ ЕКСТРА |
Каплети (500 мг/65 мг) № 2, № 12, № 24, № 48 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
63 |
ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ |
Шипучі таблетки по 500 мг № 12 |
“СмітКляйн Бічем” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
64 |
ПАРЛОДЕЛ |
Таблетки по 2,5 мг № 30 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
65 |
ПЕРСАНТИН® РЕТАРД |
Капсули по 200 мг № 30, № 60 |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
66 |
ПЛОДИ ШИПШИНИ |
Плоди по 50 г, 100 г у пакетах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Маріуполь Донецької обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
67 |
ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ м.м. 8000 ± 2000 |
Порошок (субстанція) по 1–5 кг; 6–8 кг у подвійних поліетиленових пакетах |
ВАТ “Полі-Сінтвіта” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
68 |
ПОЛІДЕКСА |
Вушні краплі по 10,5 мл у флаконах № 1 |
“Лабораторії доктора |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
69 |
ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛ- |
Спрей для носа по 15 мл у флаконах |
“Лабораторії доктора |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
70 |
ПРЕДНІЗОЛОН 5 |
Таблетки по 5 мг № 20 |
Компанія “Йєнафарм ГмбХ і КоКГ” групи “Шерінг АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
71 |
ПРОВЕРА |
Таблетки по 100 мг № 100 у флаконах; по 500 мг № 30 у блістерах |
“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США |
Італія/США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
72 |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |
Розчин олійний (33 000 МО) по 0,2 г в капсулах № 10 |
СП “Мінскінтеркапс” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
73 |
РЕТРОВІР |
Капсули по 100 мг № 100; по 250 мг № 40 |
“Глаксо Веллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника |
74 |
РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3% |
Водний розчин по 40 мл у флаконах |
ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
75 |
РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 40% |
Рідина по 100 мл, 200 мл, 5 л у флаконах |
АТ “Ефект” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
76 |
РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 70% |
Рідина по 100 мл, 200 мл, 5 л у флаконах |
АТ “Ефект” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
77 |
САНОРИН® |
0,1% емульсія для інтраназального використання по 10 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
78 |
СЕДАЛГІН-НЕО |
Таблетки № 10 |
“Фармація АД” |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
79 |
СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС |
Розчин для внутрішнього застосування по 100 мл, 250 мл у флаконах № 1 |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
80 |
СІГАН |
Таблетки № 200 |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
81 |
СКЛОПОДІБНЕ ТІЛО |
Ампули по 2 мл № 10 |
ЗАТ ВО “Лугафарм” |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
82 |
СОЛУТАН® |
Краплі по 50 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
83 |
СПАЗМОЛЕКС |
Таблетки № 200 |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
84 |
СПАЗМОЦИСТЕНАЛ® |
Краплі по 10 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
85 |
СТОМАТИДИН |
Розчин у флаконах по 200 мл № 1 |
“Босналек д.д. м. Сараєво” |
Боснія і Герцеговина |
Реєстрація на 5 років |
86 |
СТОПАНГІН |
Розчин по 100 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Реєстрація на 5 років |
87 |
СТОПТУСИН® |
Краплі по 10 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
88 |
СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г |
Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних упаковках № 5 |
АТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
89 |
ТРАВА МАТЕРИНКИ |
Трава різана по 50 г, 100 г у пакетах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Маріуполь Донецької обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
90 |
ТРАВА СУХОЦВІТУ |
Трава подрібнена по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна, м. Житомир |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
91 |
ТРАЙСІЛС |
Льодяники у стрипах № 8х25 з апельсиновим, лимонним або оригінальним смаком |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
92 |
ТРАМАДОЛ-РАТІОФАРМ® |
Таблетки шипучі по 50 мг № 10, № 30, № 50 |
“Меркле ГмбХ”, Німеччина. “Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
93 |
ТРАМОЛ |
Розчин для ін’єкцій по 100 мг/2 мл в ампулах № 10 (5х2) |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
94 |
ТРИРЕЗИД® К |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 40 |
АТ “Пліва” фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість |
Хорватія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
95 |
ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД |
Гель 2% по 40 г в тубах |
ТОВ “Врамед Лтд” |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
96 |
ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ (99% АЛОЕ) |
Розчин по 1 л у флаконах |
“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд” |
Австралія |
Реєстрація на 5 років |
97 |
ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ АПЕЛЬСИНОВО-МАНГОВОГО СМАКУ (85% АЛОЕ) |
Розчин по 1 л у флаконах |
“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд” |
Австралія |
Реєстрація на 5 років |
98 |
ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ ЛИМОННОГО СМАКУ (90% АЛОЕ) |
Розчин по 1 л у флаконах |
“Хі-Тех Алое Вера (Австралія) ПТІ Лтд” |
Австралія |
Реєстрація на 5 років |
99 |
ФАРМАДИПІН |
Розчин 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
100 |
ФЕБРИБОРИН |
Сироп по 100 мл у флаконах |
Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичнй завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
101 |
ФЕМАРА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 |
“Новартіс Фарма АГ” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
102 |
ФЕНОБАРБІТОН |
Таблетки по 10 мг № 6х20; по 100 мг № 6х20 |
“Брахма Драг Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
103 |
ФЛОСТЕРОН |
Суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
104 |
ФЛЮКОЛДЕКС |
Суспензія по 100 мл у флаконах № 1 |
“Наброс Фарма Пвт Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
105 |
ФЛЮКОЛДЕКС |
Порошок по 5 г у пакетах № 5 |
“Наброс Фарма Пвт Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви лікарського засобу |
106 |
ХОЛАГОЛ |
Краплі по 10 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
107 |
ЦИСТЕНАЛ® |
Краплі для внутрішнього застосування по 10 мл у флаконах № 1 |
“Галена А.С.” |
Чеська республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
108 |
“ЧЕРВОНИЙ СЛОН” РІДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ |
Рідина по 3 мл у флаконах № 1 |
Центральна |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
109 |
ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |
Розчин для внутрішнього та зовнішнього застосування по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах |
“Натурварен ОХГ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
Додаток 2 |
ЗМІНИ
ДО ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАРЕЄСТРОВАНИХ В УКРАЇНІ,
затвердженого Наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 “Про державну реєстрацію лікарських засобів”
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
39 |
КРЕОН 10 000 КРЕОН 25 000 |
Капсули по 10 000 МО № 20; Капсули по 25 000 МО № 20, № 50, № 100 |
“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
52 |
НЕМОТАН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 30 000 “in bulk” |
“Медокемі Лтд” |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
87 |
ТРАМАДОЛ РЕТАРД |
Таблетки подовженої дії по 100 мг № 30 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
Додаток 3
ЗМІНИ
ДО ПРОТОКОЛІВ ЗАСІДАННЯ БЮРО РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6
№ |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Протокол № 1 від 12.01.99; |
НОВОКАЇНАМІД |
Субстанція |
“Siegfrid CMS” |
Швейцарія |
Протокол № 6 від 25.06.99; |
НІФЕДИПІН 10 мг ретард, 20 мг ретард |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг “in bulk” у поліетиленових пакетах по 20 кг |
“Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ” |
Німеччина |
Директор Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України |
П.І. Середа |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим