Міністерство охорони здоров’я України.Державна інспекція з контролю якості лікарських засобіввiд 24.04.2000 № 154/12-01

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
24.04.2000 № 154/12-01

Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Київській області встановлена невідповідність зразків препарату Розчин кислоти аскорбінової 5% 1 мл № 10 с. 100100, виробництва ОВХФП «Біостимулятор» ТФС 42-2236-93 за показником «Кількісний вміст» (занижений). Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування філії аптеки ТОВ «Гедеон Ріхтер Укрфарм», м. Васильків. Препарат одержаний аптекою від постачальника ТОВ «Гедеон Ріхтер Укрфарм».

При додаткових дослідженнях в Центральній лабораторії з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України відібрані зразки препарату не відповідали вимогам за показником «Колірність» (перевищує еталон).

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

— призупинити реалізацію з аптечної мережі Розчин кислоти аскорбінової 5% 1 мл № 10 с. 100100 та інших серій виробництва ОВХФП «Біостимулятор»;

— відібрати зразки всіх виявлених серій вказаного препарату для проведення лабораторного аналізу за показниками «Кількісне визначення» та «Колірність».

При невідповідності вилучених зразків препарату за вказаним показником вимогам ФС 42-2236-93 вжити відповідних заходів на місцях.

Про всі встановлені невідповідності вимогам ФС та вжиті заходи повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!