8–9 декабря 2011 г.
Авторы и ведущие:
Анатолий Комар — заместитель начальника технического контроля и анализа ГП «УМЦС»;
Александр Литвин — начальник отдела качества ООО «Компания «ЮТАС».
Программа семинара:
- основные схемы разрешения обращения изделий медицинского назначения на рынке. «Советский», американский и европейский подходы;
- введение в Украине технических регламентов;
- подтверждение соответствия: требования и процедуры;
- необходимость внедрения системы управления качеством;
- документация изделий медицинского назначения согласно техническим регламентам.
- аудиты первой (внутренний), второй и третьей стороны;
- различия в порядке нахождения на рынке разных медицинских изделий:
– изделия первого класса риска;
– стерильные изделия и средства измерения;
– изделия ІІа и ІIб класса риска;
– изделия класса ІІІ;
– изделия для in vitro-диагностики;
- особенные перечни изделий для in vitro-диагностики;
- органы по сертификации систем управления качеством и подтверждение соответствия.
По окончании семинара его участники получат сертификаты.
Место проведения: Киев, ул. Б. Хмельницкого, 55 (Киевская торгово-промышленная палата).
Время проведения:
8 декабря:
9:30–10:00 — регистрация;
10:00–17:30 — обучение;
13:30–14:00 — обед;
9 декабря:
9:30–16:30 — обучение;
13:30–14:00 — обед;
Ежедневно предусмотрены 2 кофе-паузы.
Стоимость участия в семинаре — 2580 грн. (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы).
Тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, +38 (093) 383-91-75, факс.: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua — Оксана Михайловна Коваленко (координатор проекта).
Регистрационная форма для участия в тренинге «Переход от государственной регистрации изделий медицинского назначения к подтверждению соответствия. Основные нормативные требования и порядок действия производителей и дистрибьюторов»
Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: info@sttd.com.ua или факсу: +38 (044) 498-05-18.
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия: | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: МФО, банк, ЕДРПОУ, р/с | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны,е-mail участника: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим