Киевское фармацевтическое общество: авторитетное мнение по актуальным проблемам


30 мая 2000 г. состоялась научно-практическая конференция, организованная правлением Киевского фармацевтического общества, на которую были приглашены члены этой общественной организации, руководители киевских фармацевтических заводов и аптечных учреждений, заведующие профильными кафедрами Киевской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика (КМАПО), представители фирм, занимающихся оптовой реализацией лекарственных препаратов на территории Киева, члены Научного фармацевтического общества Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца.

ОБЕСПЕЧИТЬ НАСЕЛЕНИЕ КИЕВА ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

В своем выступлении заместитель главы Киевской городской госадминистрации Валерий Бедный отметил, что на обеспечение граждан медикаментами в городском бюджете предусмотрены расходы в размере 10 млн грн., хотя городская администрация понимает, что этого недостаточно. В настоящее время в Киеве проживают 28 тыс. детей-инвалидов, 1400 детей, ставших инвалидами вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, а также около 600 тыс. пенсионеров, из которых 270 тыс. — инвалиды Великой Отечественной войны. Часть этих, а также других категорий граждан имеют право на льготное обеспечение лекарственными препаратами. В. Бедный заверил, что основной поток бюджетных средств будет направлен на закупку отечественных лекарственных препаратов, однако импортные лекарственные средства, аналоги которых не производятся в Украине, также необходимо закупать. Понимая, что в рыночных условиях снижение цен на лекарственные препараты возможно только при последовательном развитии конкурентной среды, горадминистрация разрабатывает новое положение об аренде помещений для аптечных учреждений. Планируется ввести одинаковую арендную ставку независимо от формы собственности и расположения аптеки (в центре города или на окраине).

МИРОВОЙ ОПЫТ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В своем выступлении декан медико-профилактического факультета КМАПО, профессор, доктор фармацевтических наук Наталья Ветютнева отметила, что за последние 30 лет произошли существенные изменения в представлениях о контроле качества лекарственных препаратов. Успеха в решении данной проблемы невозможно достичь, лишь ужесточая режим контроля готовых лекарственных средств, поступающих на фармацевтический рынок. Гарантировать качество лекарств можно, если все этапы жизненного цикла лекарственных препаратов будут строго регламентированы. Речь идет о проведении доклинических и клинических исследований, производстве, оптовой и розничной реализации фармацевтической продукции. Только при целостном концептуальном подходе с учетом требований GLP, GSP, GMP, GDP, GPP, можно гарантировать качество, безопасность и эффективность лекарственных средств. Особое значение в деятельности работников аптек имеют требования GPP (Надлежащей аптечной практики), которые были приняты в Швеции в 1991 г. на совещании авторитетных специалистов в области фармации из десяти стран. На совещании в Токио в 1993 г. было принято решение о целесообразности их использования национальными и международными фармацевтическими организациями. В требованиях GPP, не отрицающих существенного влияния экономических факторов, признается приоритет профессиональных интересов.

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА — ПРОБЛЕМА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных препаратов в г. Киеве Н. Паршина рассказала о том, что реализация фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) широко распространена во всем мире. По данным ВОЗ, 47% всех выявленных ФЛС изготавливается в странах Западно-Тихоокеанского региона. Второе место по количеству подделок занимают страны Африки. На их долю приходится 20% выявленных на рынке ФЛС. С 1992 г. по апрель 1999 г. в мире зарегистрировано 770 случаев распространения ФЛС, из них 25% приходится на развитые страны, 65% — на развивающиеся. Замечено, что уровень развития страны определяет ассортимент ФЛС. Если в развивающихся странах чаще всего подделывают антибактериальные и противопаразитарные средства, то в развитых — анаболические стероиды и препараты, применяемые в дерматологии. В целом, монопольное лидерство среди фальсификатов удерживают антибиотики (46%), на втором месте — глюкокортикостероиды (7,5%), на третьем — препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта (7%).

Говоря о положении дел на фармацевтических рынках стран СНГ, Н. Паршина привела данные Министерства здравоохранения России. За последний год в стране резко возросло количество выявленных ФЛС, значительно расширился их ассортимент. Активное выявление подделок стало возможным только после восстановления сети региональных контрольно-аналитических лабораторий, которая была разрушена в начале 90-х годов. В настоящее время в России на этапе сертификации лекарственных средств, до поступления в аптечную сеть, выявляют почти 100% ФЛС. Основными странами — поставщиками подделок являются Чехия, Индия, Китай. Наиболее часто подделывают лекарственные препараты польского и болгарского производства. На территорию России ФЛС в основном проникают через Беларусь, где таможенные процедуры значительно «мягче».


К мнению президента Киевского фармацевтического общества Валентины Бабяк прислушивается заместитель главы Киевской городской государственной администрации Валерий Бедный

По данным Министерства здравоохранения Украины, около 15% лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке нашей страны, — либо фальсифицированы, либо контрабандного происхождения. Причем хорошо налажено не только производство поддельных лекарственных препаратов, но и сопроводительных документов, начиная от разрешения на ввоз и заканчивая заключениями контрольно-аналитических лабораторий Государственных инспекций по контролю качества.

Н. Паршина перечислила основные факторы, которые способствуют проникновению подделок на фармацевтический рынок той или иной страны. К ним относятся несовершенство законодательной базы, отсутствие жестких мер наказания за производство и распространение ФЛС, слабое развитие или полное отсутствие уполномоченных органов по контролю качества лекарственных средств, недостаточные или нерегулярные поставки медикаментов на рынок.

В настоящее время Министерство здравоохранения Украины разрабатывает программу по борьбе с незаконным производством, импортом и реализацией ФЛС. С этой целью предполагается внести изменения в закон «О лекарственных средствах», другие законодательные акты, установить жесткие меры наказания для лиц, занимающихся производством, импортом и реализацией ФЛС, усовершенствовать механизмы взаимодействия с МВД и СБУ для уголовного преследования таких лиц, а также с таможенными органами, усовершенствовать механизмы лицензирования фирм — импортеров лекарственных средств.

МНЕНИЯ УЧЕНЫХ РАЗДЕЛИЛИСЬ

С особым интересом собравшиеся отнеслись к выступлениям, посвященным проблеме аккредитации аптечных учреждений.

Валерий Гринченко, начальник департамента фармацевтических экспертиз Государственного предприятия «Научно-экспертный центр изделий медицинского назначения, материалов и новых технологий» отметил, что в ближайшем будущем практика выдачи лицензий будет ужесточена, выдача лицензий будет осуществляться после экспертной оценки. При выдаче лицензий субъектам предпринимательской деятельности экспертная оценка будет проводиться независимо от формы собственности предприятия. Как сказал В. Гринченко, Министерство здравоохранения Украины оставляет за собой право отзывать и аннулировать лицензии аптечных учреждений, не прошедших аккредитацию.

В. Чумак, генеральный директор комитета управления Фармацевтической ассоциации Украины, выступивший вслед за В. Гринченко, подверг сомнению правомочность действий, осуществляемых Министерством здравоохранения и экспертным центром при проведении аккредитации и лицензирования.

Поскольку завязавшаяся дискуссия вышла за рамки программы научно-практической конференции, президент Киевского фармацевтического общества Валентина Бабяк предложила провести в июне «круглый стол», посвященный проблемам аккредитации.

Репортаж о заседании «круглого стола» будет опубликован в «Еженедельнике АПТЕКА».

Тарас Махринский
Фото Евгения Кривши

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті