Міністерство охорони здоров’я України. Наказ № 166 від 13.07.2000, м. Київ

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1                           
до наказу Міністерства    
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1. АНАВЕНОЛ ® Краплі для внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах № 1 “Галена АТ” Чеська республіка Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2. БЕРЛІТІОН ®

300 ОРАЛЬ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг
№ 30, № 60, № 100
“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація нової упаковки
3. БРОМІЗОВАЛ Порошок (субстанція) по 15 кг у пакетах із плівки поліетиленової ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4. ВІТАМ Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках;

№ 30 у банках скляних та баночках полімерних

АТ “Київський вітамінний завод” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
5. ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ Суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в  ампулах

№ 10

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6. ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕНДІАМІН- ТЕТРАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ТРИЛОН Б) Порошок (субстанція)

по 1 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7. ДІАЗОЛІН Порошок (субстанція)

по 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8. ЕТИЛОВИЙ ЕФІР AБРОМІЗО- ВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ Порошок (субстанція)

по 7 кг у флаконах

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9. ЕТИМІЗОЛ Порошок (субстанція)

по 5 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10. ЕТОНІЙ Порошок (субстанція)

по 5 кг у пакетах із плівки поліетиленової

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11. ІБУПРОФЕН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г

№ 50 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. ЙОДАМІД-300 Розчин для ін’єкцій

по 20 мл в  ампулах № 5

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13. ЙОДАМІД-380 Розчин для ін’єкцій по 20 мл в  ампулах № 5 ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. ЙОКС ® Розчин по 50 мл у флаконах “Галена АТ” Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
15. ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ Таблетки по 0,25 г, 0,5 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16. ЛЕЙКОМАКС Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 150 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах “Новартіс

Фарма АГ”

Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
17. МЕТАНДРО-

СТЕНОЛОН

Таблетки по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках АТ “Київський вітамінний завод” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
18. МІТОКСАНТРОН “ЕБЕВЕ” Концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг) у флаконах “ЕБЕВЕ Арцнайміттель ГмбХ” Австрія Реєстрація на 5 років
19. МУЛЬТИ-ТАБС

З БЕТА-КАРОТИНОМ

Таблетки № 30, № 70,

№ 175

“Ферросан А/С” Данія Реєстрація на 5 років
20. СТОПТУСИН® Таблетки № 20 “Галена АТ” Чеська республіка Реєстрація на 5 років
21. ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в  ампулах № 10 ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22. ТРІОМБРАСТ Розчин для ін’єкцій 60%, 76% по 20 мл в  ампулах

№ 5

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23. ТРІОМБРИН Порошок (субстанція)

по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах; по 2 кг у банках із скла

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24. ФЛАДЕКС Мазь по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках, по 10 г, 25 г у баночках ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” Україна,

м. Харків

Реєстрація на 5 років
25. ХЕЛІЦИД 20 Капсули желатинові

по 20 мг № 14, № 28

АТ “Лечива” Чеська республіка Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
26. ЦИПРОБАЙ ® Таблетки по 100 мг,

250 мг, 500 мг № 10

“Байєр АГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов



Додаток 2                            
до наказу Міністерства     
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ від 23.06.00,
№ 146 поз. № 20
РЕЛІФ Мазь по 56,7 г
у тубах
“Сагмел інк.” США Уточнення назви препарату

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України
О.В. Стефанов



Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті