Міністерство охорони здоров'я України. Наказ № 166 від 13.07.2000, м. Київ

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНАВЕНОЛ^®	Краплі для внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах № 1	“Галена АТ”	Чеська республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	БЕРЛІТІОН^® 300 ОРАЛЬ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30, № 60, № 100	“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація нової упаковки
3.	БРОМІЗОВАЛ	Порошок (субстанція) по 15 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	ВІТАМ	Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках скляних та баночках полімерних	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
5.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	Суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕНДІАМІН- ТЕТРАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ТРИЛОН Б)	Порошок (субстанція) по 1 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ДІАЗОЛІН	Порошок (субстанція) по 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ЕТИЛОВИЙ ЕФІР AБРОМІЗО- ВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ	Порошок (субстанція) по 7 кг у флаконах	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ЕТИМІЗОЛ	Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ЕТОНІЙ	Порошок (субстанція) по 5 кг у пакетах із плівки поліетиленової	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ІБУПРОФЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ЙОДАМІД-300	Розчин для ін’єкцій по 20 мл в ампулах № 5	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ЙОДАМІД-380	Розчин для ін’єкцій по 20 мл в ампулах № 5	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	ЙОКС^®	Розчин по 50 мл у флаконах	“Галена АТ”	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
15.	ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	ЛЕЙКОМАКС	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 150 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах	“Новартіс Фарма АГ”	Швейцарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
17.	МЕТАНДРО- СТЕНОЛОН	Таблетки по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках	АТ “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
18.	МІТОКСАНТРОН “ЕБЕВЕ”	Концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг) у флаконах	“ЕБЕВЕ Арцнайміттель ГмбХ”	Австрія	Реєстрація на 5 років
19.	МУЛЬТИ-ТАБС З БЕТА-КАРОТИНОМ	Таблетки № 30, № 70, № 175	“Ферросан А/С”	Данія	Реєстрація на 5 років
20.	СТОПТУСИН^®	Таблетки № 20	“Галена АТ”	Чеська республіка	Реєстрація на 5 років
21.	ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ	Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ТРІОМБРАСТ	Розчин для ін’єкцій 60%, 76% по 20 мл в ампулах № 5	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ТРІОМБРИН	Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах; по 2 кг у банках із скла	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ФЛАДЕКС	Мазь по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках, по 10 г, 25 г у баночках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
25.	ХЕЛІЦИД 20	Капсули желатинові по 20 мг № 14, № 28	АТ “Лечива”	Чеська республіка	Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
26.	ЦИПРОБАЙ^®	Таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг № 10	“Байєр АГ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ від 23.06.00,
№ 146 поз. № 20 РЕЛІФ Мазь по 56,7 г
у тубах “Сагмел інк.” США Уточнення назви препарату

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!