Міністерство охорони здоров’я України. Наказ № 182 від 27.07.2000, м. Київ

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1                           
до наказу Міністерства    
охорони здоров’я України
27.07.2000 № 182

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1. АДЕЛЬФАН-ЕЗИДРЕКС Таблетки

(0,1 мг/10,0 мг/10,0 мг)

№ 250

“Новартіс Ентерпрайзіс Лтд” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
2. АЦИФЕЇН Таблетки № 10 “Словакофарма” Словацька Республіка Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3. БАРАЛГІН Розчин для ін’єкцій по 5 мл в  ампулах № 5 “Югоремедія” Югославія Реєстрація на 5 років
4. БАРАЛГІН Таблетки № 100 “Югоремедія” Югославія Реєстрація на 5 років
5. БІЛІГНОСТ Порошок (субстанція)

по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6. ВІНПОЦЕТИН Таблетки по 5 мг

№ 25, № 50

“Ковекс С.А.” Іспанія Реєстрація на 5 років
7. ГАСТРОФІТ Збір по 100 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку картонну ТОВ “Ейм” Україна,

м. Харків

Реєстрація на 5 років
8. ГЕЛУСИЛ-ЛАК Порошок по 6,5 г

у пакетиках № 10

“Хемофарм” Югославія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника
9. ГЕЛУСИЛ-ЛАК Таблетки по 500 мг № 40 “Хемофарм” Югославія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника
10. ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН Таблетки по 50 мо № 10 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника
11. ДИКЛОПАР Таблетки (500 мг/50 мг)

№ 100

“Фламінго Фармасью-

тикалс Лтд”

Індія Реєстрація на 5 років
12. ДИЛТІАЗЕМ РЕТАРД Таблетки по 0,09 г № 6,

№ 12 у контурних чарункових упаковках;

№ 30, № 50,

№ 100 у контейнерах полімерних

ВАТ “Концерн “Стирол” Україна, Донець-ка обл.,

м. Горлівка

Реєстрація на 5 років
13. ДІАЗОЛІН Драже по 0,05 г

№ 20 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ “Борщагів-

ський ХФЗ”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. ДІАНОРМЕТ ® 500 Таблетки по 500 мг

In bulk по 10 кг у мішках з поліетилену

АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” Польща Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
15. ДОКТОР МОМ ® Сироп по 100 мл у флаконах № 1 “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” Індія Реєстрація на 5 років
16. ЕМОКСИПІН Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в  ампулах № 10 АТ “Талліннський фармацевтичний завод” Естонія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17. ЕНАФРИЛ Таблетки № 6 у контурних чарункових упаковках ВАТ “Концерн “Стирол” Україна, Донець-ка обл.,

м. Гор-лівка

Реєстрація додаткової упаковки
18. ЕСЕНЦІАЛЬНІ ФОСФОЛІПІДИ СОЇ Субстанція по 0,5 кг,

1 кг у банках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
19. ЕТОНІЙ Гель 1% по 40 г, 80 г

у тубах

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
20. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в  ампулах № 10 ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Реєстрація нової упаковки
21. КАПТОПРИЛ-КМП Таблетки по 0,025 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Київмедпрепарат” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату
22. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ Газ по 40 л у балонах ДП “Проскурів-Кисень” Україна, Хмельни-цька обл., с. Роз-соша Реєстрація на 5 років
23. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ Газ по 8 кг у балонах металевих (розфасо-ваний із цистерн, заповнених ЗАТ “Кис-невий завод”, м. Київ) СП “Медіум” Україна,

м. Жито-мир

Реєстрація на 5 років
24. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА З ГЛЮКОЗОЮ Таблетки по 0,1 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ “Борщагів-

ський ХФЗ”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25. КОНВУЛЬСОФІН Таблетки по 300 мг in bulk по 8 кг, 30 кг “Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” Німеччина Реєстрація додаткової упаковки
26. ЛІЗОФОРМІН СПЕЦІАЛЬ Розчин концентрований

по 40 мл у однодозових пакетах № 200;

по 1 л у пляшках № 6;

по 6 л у каністрах № 2

“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезінфекція Лтд”, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27. ЛІПІН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 500 мг у флаконах Харківське підприємство по  виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” Україна,

м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28. МАКОКС ПЛЮС Таблетки (150 мг/100 мг;

450 мг/300 мг) № 100

“Маклеодс Фармасью-

тикалс Лтд”

Індія Реєстрація на 5 років
29. МІКОСПОР ® Розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах “Байєр АГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30. МІКОСПОР ® Крем 1% по 15 г у тубах “Байєр АГ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31. МІЛДРОНАТ Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в  ампулах № 10 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
32. МІЛДРОНАТ Капсули по 0,25 г № 40 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
33. НАКЛОФ 0,1% Краплі очні 0,1% по 5 мл

у флаконах-крапельницях

“Циба Візіон Офтальмікс” Франція Реєстрація на 5 років
34. НАТРІЮ ХЛОРИД Порошок (субстанція)

по 25 кг, 45 кг у паперових мішках

ФДУП “Тюменський хіміко-фармацевтичний завод” Російська Федерація Реєстрація на 5 років
35. НІЗОРАЛ Шампунь 2% по 25 мл у флаконах № 1 “Янссен Фармацевтика Н.В.” Бельгія Реєстрація додаткової упаковки
36. НІОЛОЛ Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах-крапельницях “Циба Візіон Офтальмікс” Франція Реєстрація на 5 років
37. ОНКАСПАР Розчин для ін’єкцій

по 5 мл (3,75 МО)

у флаконах № 1

“Медак ГмбХ” Німеччина Реєстрація на 5 років
38. О-ПРИЛ-5 Таблетки по 5 мг № 20 “Орчид Хелскер” Індія Реєстрація на 5 років
39. ОРУНГАЛ Капсули по 100 мг № 28 “Янссен Фармацевтика Н.В.” Бельгія Реєстрація додаткової упаковки
40. ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ Супозиторії № 5 х 2 ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
41. ПЕРИСТИЛ Суспензія по 60 мл

(1 мг/мл) у флаконах № 1

“Доктор Редді’с Лабораторіс Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
42. ПЕРИСТИЛ Таблетки по 5 мг,

10 мг № 20

“Доктор Редді’с Лабораторіс Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
43. ПІМІДИН Капсули по 0,2 г

№ 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ НВЦ “Борщагів-

ський ХФЗ”

Україна,

м. Київ

Реєстрація на 5 років
44. ПРИСИПКА ДИТЯЧА Порошок по 50 г у банках ВАТ “Лубнифарм” Україна, Полтавська обл.,

м. Лубни

Реєстрація на 5 років
45. РАУНАТИН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагів-

ський ХФЗ”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46. СПАЗГО Таблетки

(500 мг/20 мг) № 100

“Фламінго Фармасью-

тикалс Лтд”

Індія Реєстрація на 5 років
47. СУЛЬФОКАМ-ФОКАЇН Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в  ампулах № 10 АТ “Талліннський фармацевтичний завод” Естонія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48. ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ Таблетки по 125 мг, 250 мг, 500 мг,

1000 мг № 20

“Яманучі Юроп Б.В.” Нідерланди Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49. ФОРИДОН Таблетки по 0,01 г № 40 ПАТ “ Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
50. ФТОРАФУР Капсули по 0,4 г № 100 ПАТ “ Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
51. ЦЕФАЛЕКСИН Капсули по 0,25 г № 30 ПАТ “ Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
52. ЦИТАРАБІН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 г

в ампулах № 10

ПАТ “ Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
53. ЦІАНОКОБАЛАМІН- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B12— ДАРНИЦЯ) Розчин для ін’єкцій 0,02%, 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов


Додаток 2                           
до наказу Міністерства     
охорони здоров’я України
27.07.2000 № 182

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 151
від 04.07.00
ЦИПРОБАЙ ® ГК ВУШНІ КРАПЛІ Краплі вушні
по 10 мл у флаконах
“Байєр Корпорейшн” США Реєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов



Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи