ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів
України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 15 серпня 2000 р. № 199
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
БОНАВІТ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках, № 50, № 90 у банках | Уманське відкрите акціонерне товариство “Вітаміни” | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
БРУНЬКИ БЕРЕЗИ | Бруньки по 10 г у пакетах | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
4 |
ГЕРПЕВІР-КМП | Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препарату |
|
5 |
ГЕРПЕВІР-КМП | Мазь 2,5% для зовнішнього застосування по 15 г у тубах | ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препарату |
|
6 |
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | Капсули по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
ІЗОНІАЗИД | Таблетки по 0,1 г № 100 у банках, по 0,2 г № 100, № 500, № 1000 у банках |
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
8 |
КВІТКИ РОМАШКИ АПТЕЧНОЇ | Квітки до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
9 |
КИСЛОТА АЦТИЛСАЛІЦИЛОВА | Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
10 |
КОРЕНЕВИЩА 3 КОРЕНЯМИ ВАЛЕРІАНИ | Кореневища з коренями до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках | ЗАТ “Ліктрави” | Україна,
м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
11 |
ЛЕВОМІЦЕТИН | Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
ЛИСТЯ ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО (НИРКОВОГО ЧАЮ) | Листя та верхівки пагонів до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
13 |
ЛІОЛІВ | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,644 г у пляшках | Харківське підпри-ємство по виробництву імуно-біологічних і лікарських препаратів “Біолік” | Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ЛІПОФЕН-ДАРНИЦЯ | Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках,
№ 25 у банках |
АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
НІСТАТИН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
НІТРОКСОЛІН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | Розчин в олії для ін’єкцій 12,5% по 1 мл в ампулах № 10 | Київське державне підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
ПРОГЕСТЕРОН | Розчин в олії для ін’єкцій 1%, 2,5% по 1 мл в ампулах № 10 | Київське державне підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% | Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | ВАТ “Монфарм” | Україна, Черкаська обл., м.Монастирище |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% | Розчин для ін’єкцій 0,9% по 250 мл, 500 мл у пакетах | Фармацевтична фабрика Луганського обласного виробничого підприємства “Фармація” | Україна, м. Луганськ |
Реєстрація на 5 років |
|
21 |
СИНЕСТРОЛ | Розчин в олії для ін’єкцій 0,1%, 2% по 1 мл в ампулах № 10 | Київське державне підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
СИРОП СОЛОДКОВОГО КОРЕНЯ | Сироп по 100 г у флаконах | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
23 |
СЛАНІ ЛАМІНАРІЇ — МОРСЬКА КАПУСТА | Слані до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках, до 20 кг у ящиках | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
24 |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
25 |
ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
ТРАВА ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ | Трава до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках, до 200 кг у кіпах | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
27 |
ТРАВА
МАТЕРИНКИ |
Трава по 75 г у пачках, до 40 кг у мішках, до 50 кг у тюках | ЗАТ “Ліктрави” | Україна, м. Житомир |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
28 |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій по 5 і по 2 мл в ампулах № 5, № 10 | ВАТ “Фармак” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
29 |
ФІТОЛІТ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 50, № 100 | ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” | Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України |
Т.А. Бухтіарова |
Додаток 2 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 15 серпня 2000 р. № 199
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| Наказ МОЗ № 182 від 27.07.2000 | ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦЯ | Супозиторії № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна, м. Київ |
Уточнення упаковки препарату |
| Наказ МОЗ № 146 від 23.06.2000 | АРТРОДАР | Капсули по 50 мг № 30 | “ТРЕ Фарма С. А.” | Аргентина | Уточнення |
| Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України |
Т.А. Бухтіарова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим