Подводные камни лекарственного «украиноязычия»

В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» было опубликовано письмо Министерства здравоохранения Украины (№ 1.06/209 от 18.09.2000 г.), в котором сообщалось о новых сроках перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов. Напомним, что это письмо стало ответом на совместное обращение Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов «ФАРМУКРАИНА», Фармацевтического комитета Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА) и комитета «Медицинская группа» Американской торговой палаты по данному вопросу в Министерство здравоохранения.

Тему комментирует руководитель Фармацевтического комитета ЕБА, глава представительства компании «Авентис» в Украине Владимир Игнатов.

p_258_37_250900_Ignatov_.jpg (7616 bytes)

Владимир Игнатов

Глава представительства компании «Авентис» в  Украине

— В письме Министерства здравоохранения предложен компромисный вариант перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов. Однако существует ряд проблем, которые необходимо решить до 1 января 2001 г. Во-первых, по-прежнему неясно, как поступать с теми препаратами, которые уже ввезены в Украину и не будут реализованы до конца года: следует ли наклеивать на упаковки «стикеры» и вкладывать в нее инструкцию на украинском языке, как об этом говорится в письме? Что делать с запасами препаратов в аптеках?

Во-вторых, не все производители успеют утвердить в Министерстве здравоохранения тексты инструкций на украинском языке, так как в соответствии с существующей процедурой они должны согласовываться в Государственном фармацевтическом центре Министерства здравоохранения, что требует времени и финансовых затрат. По мнению членов Фармацевтического комитета ЕБА, было бы логичным продлить период, по истечении которого упаковки лекарственных препаратов обязательно должны содержать инструкции на украинском языке. В этом плане определенный оптимизм внушает решение Министерства здравоохранения создать рабочую группу, в которую бы вошли представители ассоциаций. В письме отмечено, что цель работы этой группы — разработка процедуры перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов и придание ей официального статуса. В фармацевтической группе ЕБА создана подгруппа, основным направлением работы которой являются вопросы регистрации лекарственных препаратов, взаимоотношения с государственными регулирующими и контролирующими органами. Думаю, представители именно этой подгруппы войдут в рабочую группу, которую предлагает создать Министерство здравоохранения. Хочется надеяться, что до начала нового года нам удастся решить эти проблемы.

В письме Министерства здравоохранения также сообщается, что Постановлением Кабинета Министров Украины от 31.08.2000 г. отменяется процедура лицензирования импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций. В то же время возникают опасения, что при подготовке нового постановления о перечне товаров, экспорт и импорт которых подлежит квотированию и лицензированию (принимается в начале каждого года. — Ред.), лекарственные средства и фармацевтические субстанции «по ошибке» вновь могут быть внесены в этот перечень. Представители Фармацевтического комитета ЕБА обсуждали этот вопрос в Министерстве экономики. Была достигнута договоренность о том, что при подготовке нового постановления Кабинета Министров представителям Фармацевтического комитета ЕБА будет предоставлена возможность проконтролировать решение данного вопроса.

Николай Черкасский
Фото Евгения Кривши


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті