Подводные камни лекарственного «украиноязычия»

В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» было опубликовано письмо Министерства здравоохранения Украины (№ 1.06/209 от 18.09.2000 г.), в котором сообщалось о новых сроках перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов. Напомним, что это письмо стало ответом на совместное обращение Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов «ФАРМУКРАИНА», Фармацевтического комитета Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА) и комитета «Медицинская группа» Американской торговой палаты по данному вопросу в Министерство здравоохранения.

Тему комментирует руководитель Фармацевтического комитета ЕБА, глава представительства компании «Авентис» в Украине Владимир Игнатов.

p_258_37_250900_Ignatov_.jpg (7616 bytes)

Владимир Игнатов

Глава представительства компании «Авентис» в  Украине

— В письме Министерства здравоохранения предложен компромисный вариант перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов. Однако существует ряд проблем, которые необходимо решить до 1 января 2001 г. Во-первых, по-прежнему неясно, как поступать с теми препаратами, которые уже ввезены в Украину и не будут реализованы до конца года: следует ли наклеивать на упаковки «стикеры» и вкладывать в нее инструкцию на украинском языке, как об этом говорится в письме? Что делать с запасами препаратов в аптеках?

Во-вторых, не все производители успеют утвердить в Министерстве здравоохранения тексты инструкций на украинском языке, так как в соответствии с существующей процедурой они должны согласовываться в Государственном фармацевтическом центре Министерства здравоохранения, что требует времени и финансовых затрат. По мнению членов Фармацевтического комитета ЕБА, было бы логичным продлить период, по истечении которого упаковки лекарственных препаратов обязательно должны содержать инструкции на украинском языке. В этом плане определенный оптимизм внушает решение Министерства здравоохранения создать рабочую группу, в которую бы вошли представители ассоциаций. В письме отмечено, что цель работы этой группы — разработка процедуры перехода на украиноязычную маркировку лекарственных препаратов и придание ей официального статуса. В фармацевтической группе ЕБА создана подгруппа, основным направлением работы которой являются вопросы регистрации лекарственных препаратов, взаимоотношения с государственными регулирующими и контролирующими органами. Думаю, представители именно этой подгруппы войдут в рабочую группу, которую предлагает создать Министерство здравоохранения. Хочется надеяться, что до начала нового года нам удастся решить эти проблемы.

В письме Министерства здравоохранения также сообщается, что Постановлением Кабинета Министров Украины от 31.08.2000 г. отменяется процедура лицензирования импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций. В то же время возникают опасения, что при подготовке нового постановления о перечне товаров, экспорт и импорт которых подлежит квотированию и лицензированию (принимается в начале каждого года. — Ред.), лекарственные средства и фармацевтические субстанции «по ошибке» вновь могут быть внесены в этот перечень. Представители Фармацевтического комитета ЕБА обсуждали этот вопрос в Министерстве экономики. Была достигнута договоренность о том, что при подготовке нового постановления Кабинета Министров представителям Фармацевтического комитета ЕБА будет предоставлена возможность проконтролировать решение данного вопроса.

Николай Черкасский
Фото Евгения Кривши


Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи