ПРИПИС від 08.12.2011 р. № 3796-1.3/3.8/17-11

09 Грудня 2011 8:55 Поділитися

ПРИПИС
від 08.12.2011 р. № 3796-1.3/3.8/17-11

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.1201 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02. за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського
засобу
Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ЛІПОФЕРОН® порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 250 000 МО у флаконах № 5 ЗАТ «Вектор-Медика» Російська Федерація
ЛІПОФЕРОН® порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 500 000 МО у флаконах № 5 ЗАТ «Вектор-Медика» Російська Федерація
ЛІПОФЕРОН® порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 1 000 000 МО у флаконах № 5 ЗАТ «Вектор-Медика» Російська Федерація

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктом господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті