ЛИСТ від 06.12.2011 р. № 3527-1.3/3.6/17-11

ЛИСТ
від 06.12.2011 р. № 3527-1.3/3.6/17-11

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження (в тому числі за показниками які були відсутні в сертифікаті аналізу виробника) та у зв’язку з наданням виробником додаткових матеріалів (оновлений сертифікат аналізу та пояснення щодо невідповідностей) на серію 301109A-9010G лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва SQM S.A., Чилі, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.4., 4.1.8., 4.1 12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 17576-03/07.4/17-11 від 12.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!