Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
Відповідно до термінових повідомлень державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Волинській, Чернігівській та Кіровоградській областях встановлена невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікатам якості виробника наступних препаратів:
Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 5022000 виробництва Дослідного заводу ДНЦЛЗ, м. Харків, за показником «Опис» (таблетки бурого кольору);
Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 78032000 виробництва АТ «Галичфарм» за показником «Середня маса таблетки» (занижена);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 180600 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» за показником «Опис» (наявність осаду);
Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 01082000 виробництва «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, за показником «Опис» (наявність осаду та механічних домішок).
Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:
— здійснити перевірку наявності в обігу вищезазначених серій препаратів та відібрати зразки для проведення лабораторного аналізу;
— при невідповідності вилучених зразків препаратів вимогам аналітичної нормативної документації прийняти відповідні заходи на місцях.
Про виконання повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 20.11.2000 р.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим