Міністерство охорони здоров'я України.Наказ від 27.11.2000 № 306

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Віповідно о Закону Украни «Про лкарські засоб та постанови Кабінету Мінстрів Украни вд 3.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державно реєстраці (перереєстраці) лкарського засобу і розмірів збору за державну реєстрац (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУ

1. Зареєструват та внести до Державного реєстру лікарськх засобів Укран ліарсьі засоб згідо з переліко (одаток 1).

2. Внести зміни до тесту реєстраційного посвдчення (Додато 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу поласти на заступнка Мністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2000 № 306

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма впусу

ідпрємство-вробник

Крана

Реєстрацйна проеура

1
АМПІЛІНКМП Таблетки пo 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках
BAT “Киведпрепарат”

Украна, м. Кив
Перереєстрація у зв’язку із зіноназви препара

2
АПІЦИЛІН-КП Порошок для ін’єкцій пo 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаконах
BAT “Кведпрепарат”

Украна, . Кив
Перереєстрація у зв’язку із заінчення терміну діреєстраційного посвідчення та зміно назви препара

3
АПІЦИЛІН-ОКСАЦИЛІНКМП Порошок ліофілізований по 0,1 г, 0,2 г, 0,5 г у флаконах
BAT “Кивмдпрепарат”

Украна, м. Кв
Перереєстрація у зв’язку із закінчення терміну діреестраційного повідчея та зіною азв препара

4
АЕЛІЗИН-КМП Порошок для ін’єкцій по 1 г, 2 г у флаконах
BAT “Киведпрепарат”

Урана, м. Кв
Перереєстрація у зв’язку із заінчення теріу діреєстраційого посвідченя та зіно назви препара

5
БЕНЗЛПЕНІЦИЛІН-КП Порошок для ін’єкцій по 500 000 ОД, 1 000 000 ОД у флаконах
BAT “Кивмедпрепарат”

Украна, м. в
Перереєстрація у зв’язу із закінчення теріу діреєстраційного посвідчння та зіно азви препара

6
БІОВІТАЛЬ^® Розчин для внутрішнь 650 мл у флаконах № 1
“А. Наеранн унд СИ бХ”, іеччиа, для концерну “Ф.Хоффан-я Ро Лтд”, Швейцарія

Ніеччна/ Швейцарія
Перереєстрація у зв’язку із аічея теріу діреєстраійного посвідчення та зіно заводу-вробнка, яий входить до сладу того ж амого об’єданя, та реєстрація додатково паовки

7
БІОВІТАЛЬ^® РАЖЕ Драже № 60
“А.Наерма унд СИ ГбХ”, Ніеччиа, для концерну “ФХоффанн-Ля Рош Лтд”, йарі

Нмеччна/ Швейцарія
Перереєстрація у зв’яз із закінчення теріну д реєстраційно посвідчнн та міо авоу-роба, який входить до сладу го ж го об’єднання

8
БИЛІН-3 КМП Порошок я ін’цій по 600 000 О у флаонах
BAT вепрепарат”

Урана, м. Кив
Перереєстрація у зв язку з закінчення терміу дії рестраційного посвідчення та зміною назви препара

9
БІИЛІН-5 КМП Порошок для єкцій по 1 500 000 ОД у флаконах
BAT “Квмедпрепарат”

Украна, м. Кив
Перереєстрація у зв’язу з закінченням теріну діреєстраційного посвідченя та зміною азв репара

10
БЛАСТЕН Порошок длян’єцій пo 0,002 г у флаонах
ДП “Енз

Украна, м. Лади, Вінницьа обл.
Реєстрація на 5 роів

11
БОЛСИ ХУАТО Пігулки по 80 г у баах
“Цісі Лтд”

Китай
Реєстрація а 5 років

12
ГЕНТАМІЦИН-КМП Порошок для ін’єкцій пo 0,08 г у флаконах
BAT вмедпрепарат”

Украна, м. Кв
Перереєстрація у зв’язку з закінчння терміну діреєстраійного посвідчння та зміною назв препара

13
ГЛІОДН Сироп по 10 л флаонах № 1
“Алебі Лімітед”

Індія
Реєстрація на 5 років

14
РИПКОЛД ТАБЛЕТ Таблетки № 4 х 50
“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд”

Індія
Реєстрація на 5 років

15
ДЕПАІН^® Сироп по 150 л (5,764 г/ 100 мл) у флаконах № 1
“Санофі Вінтроп Індастріа”

Фрація
Перереєстрація у зв’язку з закінченям терміну діреєстраційного посвідчення

16
ЕРТРОІЦН Порошок граульований ля пригованя суспензії (125 мг/5 мл; 200 мг/5 л) по 20 г у отейнерах пластасовх (фасування із “in bulk” вробнцтва фіри Pharmaceutical Industries”, Ізраь)
СП “Новофар-2000”

Урана, м. Харків
Реєстрація на 5 роів

17
ЕТАБУТОЛ ГІДРОХЛОРИД (субстанція) Порошок (субтація) по 25 кг у барабанах
“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія
Реєстрація на 5 років

18
ЗЕРОКОЛД Таблетки № 4 х 25, № 4 х 50
“Біоедікейр Пвт Лтд”

Індія
Перереєстрація у зв’язку з зноназв виробниа та реєстрація додатково упаовк

19
КСЛОТА
АСОРБІНОВА Розчин для ін’єкій 5% по 1 мл в ампулах № 10
AT “Галчфар

Украна, м. Львів
Реєстрація а 5 роів

20
КОФАНОЛ Сироп по 100 л, 200 л у флаонах 1
“Наброс Фарма Пвт Лтд”

Індія
Реєстрація на 5 років

21
МУАЛТН Таблетки пo 0,05 г № 10 у конрних безчарунковх упаковках, № 30 у банах
AT “Галичфарм”

Украа, м. Львів
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміу діреєстраційного посвіченя

22
ОСАЦИЛІН-П Порошок н’єцій пo 0,25 г, 0,5 г у флаконах
BAT “Киведпрепарат”

рана, м. Кв
Перереєстрація у зв’язу із заінченям терміну дреєстраійного посвідчення та зміною назви препара

23
ПЕРИНОРМ Розчин я ’єкій пo 2 мл (5 мг/мл) в ампулах № 10
“Іпка Лабораторіз Лімітед”

дія
Перереєстрація у зв’язу із заінченням терміу діреєстраційого посвідчення

24
ПЛАТИНОЛ Розчин для н’кій по 20 мл (10 мг), 50 л (25 г), 00 мл (50 мг) у флаконах № 1
“Брістол-Майєрс Свібб”

Італія
Перереєстрація у зв’язку із закінченям теріну діреєтраційого посвідчення

25
СТРЕПТОІН-КМП Порошок ля цій по 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаонах
BAT ивмедпрепарат”

Урана, м. Кв
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну діреєстраційного посвідчення та зміно назв препара

26
СУПРАН № 30
“Ро ПродатсЛтд”, Велиобртаія, корпораціФ.Хоффманн-Ля Ро Лтд”, Швейарія

Влкобританія/ Швейцарія
у зв’язку зі зінозаводу-виробика, яий входить до сладу того ж самого об’єднання

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 27.11.2000 № 306

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

з/п

Назва ліарського засобу

Форма впуску

Підприємство-виробник

рана

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 260 від 9.10.00; поз. № 14
ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД Таблетки пo 0,005 г № 50 баках BAT “Фармацевтчна фірма “Здоров’я”
Украна, м. Харків
Зміни у тесті реєстраційного посвідченя

Наказ МОЗ № 286 від 06.11.00; поз. № 1
ДИОФЕНАК-ДАРНЦЯ Розчин я і’єкцій 2,5% по 3 мл в апулах № 10 ЗАТ “Фарацевтична фірма арниця”
Украа, . Кив
Зміни у тесті реєстраійного посвідченя

Наказ МОЗ № 260 від 19.10.00; поз. № 26
ФАСМ^® ГЕЛЬ Гель 2,5% по 20 г, 30 г, 50 г у бах “А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніт (МЕНАРІНІ ГРУП
Італія
-виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 27.11.2000 № 306

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Добавить свой Скасувати відповідь

Останні новини та статті

4,25 млн рецептів за програмою реімбурсації погашено з початку 2024 р. — НСЗУ

До Альянсу критично важливих лікарських засобів приєдналися 6 українських фармацевтичних заводів

Більше 400 аптек на Волині здійснюють реалізацію ліків за е-рецептом

Нові рекомендації ЕМА щодо забезпечення критично важливими ліками

Пропозиції Комітету з питань охорони здоров’я СУП враховані у новому Переліку заборонених до рекламування безрецептурних ліків

FDA схвалено новий препарат для лікування циститу

Е-рецепт на екстемпоральні ліки, виготовлені з медичного канабісу: оприлюднено проєкт документа

Накладення штрафів Держлікслужбою: пам’ятка суб’єктам господарювання

На гребені успіху: фінансові досягнення топових гравців на глобальному фармринку у 2023 р.

30 квітня відбудеться вебінар «Ключові зміни у сфері мобілізації: закон прийнято»

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма впусу	ідпрємство-вробник	Крана	Реєстрацйна проеура
1	АМПІЛІНКМП	Таблетки пo 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках	BAT “Киведпрепарат”	Украна, м. Кив	Перереєстрація у зв’язку із зіноназви препара
2	АПІЦИЛІН-КП	Порошок для ін’єкцій пo 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаконах	BAT “Кведпрепарат”	Украна, . Кив	Перереєстрація у зв’язку із заінчення терміну діреєстраційного посвідчення та зміно назви препара
3	АПІЦИЛІН-ОКСАЦИЛІНКМП	Порошок ліофілізований по 0,1 г, 0,2 г, 0,5 г у флаконах	BAT “Кивмдпрепарат”	Украна, м. Кв	Перереєстрація у зв’язку із закінчення терміну діреестраційного повідчея та зіною азв препара
4	АЕЛІЗИН-КМП	Порошок для ін’єкцій по 1 г, 2 г у флаконах	BAT “Киведпрепарат”	Урана, м. Кв	Перереєстрація у зв’язку із заінчення теріу діреєстраційого посвідченя та зіно назви препара
5	БЕНЗЛПЕНІЦИЛІН-КП	Порошок для ін’єкцій по 500 000 ОД, 1 000 000 ОД у флаконах	BAT “Кивмедпрепарат”	Украна, м. в	Перереєстрація у зв’язу із закінчення теріу діреєстраційного посвідчння та зіно азви препара
6	БІОВІТАЛЬ^®	Розчин для внутрішнь 650 мл у флаконах № 1	“А. Наеранн унд СИ бХ”, іеччиа, для концерну “Ф.Хоффан-я Ро Лтд”, Швейцарія	Ніеччна/ Швейцарія	Перереєстрація у зв’язку із аічея теріу діреєстраійного посвідчення та зіно заводу-вробнка, яий входить до сладу того ж амого об’єданя, та реєстрація додатково паовки
7	БІОВІТАЛЬ^® РАЖЕ	Драже № 60	“А.Наерма унд СИ ГбХ”, Ніеччиа, для концерну “ФХоффанн-Ля Рош Лтд”, йарі	Нмеччна/ Швейцарія	Перереєстрація у зв’яз із закінчення теріну д реєстраційно посвідчнн та міо авоу-роба, який входить до сладу го ж го об’єднання
8	БИЛІН-3 КМП	Порошок я ін’цій по 600 000 О у флаонах	BAT вепрепарат”	Урана, м. Кив	Перереєстрація у зв язку з закінчення терміу дії рестраційного посвідчення та зміною назви препара
9	БІИЛІН-5 КМП	Порошок для єкцій по 1 500 000 ОД у флаконах	BAT “Квмедпрепарат”	Украна, м. Кив	Перереєстрація у зв’язу з закінченням теріну діреєстраційного посвідченя та зміною азв репара
10	БЛАСТЕН	Порошок длян’єцій пo 0,002 г у флаонах	ДП “Енз	Украна, м. Лади, Вінницьа обл.	Реєстрація на 5 роів
11	БОЛСИ ХУАТО	Пігулки по 80 г у баах	“Цісі Лтд”	Китай	Реєстрація а 5 років
12	ГЕНТАМІЦИН-КМП	Порошок для ін’єкцій пo 0,08 г у флаконах	BAT вмедпрепарат”	Украна, м. Кв	Перереєстрація у зв’язку з закінчння терміну діреєстраійного посвідчння та зміною назв препара
13	ГЛІОДН	Сироп по 10 л флаонах № 1	“Алебі Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
14	РИПКОЛД ТАБЛЕТ	Таблетки № 4 х 50	“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
15	ДЕПАІН^®	Сироп по 150 л (5,764 г/ 100 мл) у флаконах № 1	“Санофі Вінтроп Індастріа”	Фрація	Перереєстрація у зв’язку з закінченям терміну діреєстраційного посвідчення
16	ЕРТРОІЦН	Порошок граульований ля пригованя суспензії (125 мг/5 мл; 200 мг/5 л) по 20 г у отейнерах пластасовх (фасування із “in bulk” вробнцтва фіри Pharmaceutical Industries”, Ізраь)	СП “Новофар-2000”	Урана, м. Харків	Реєстрація на 5 роів
17	ЕТАБУТОЛ ГІДРОХЛОРИД (субстанція)	Порошок (субтація) по 25 кг у барабанах	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
18	ЗЕРОКОЛД	Таблетки № 4 х 25, № 4 х 50	“Біоедікейр Пвт Лтд”	Індія	Перереєстрація у зв’язку з зноназв виробниа та реєстрація додатково упаовк
19	КСЛОТА АСОРБІНОВА	Розчин для ін’єкій 5% по 1 мл в ампулах № 10	AT “Галчфар	Украна, м. Львів	Реєстрація а 5 роів
20	КОФАНОЛ	Сироп по 100 л, 200 л у флаонах 1	“Наброс Фарма Пвт Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
21	МУАЛТН	Таблетки пo 0,05 г № 10 у конрних безчарунковх упаковках, № 30 у банах	AT “Галичфарм”	Украа, м. Львів	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміу діреєстраційного посвіченя
22	ОСАЦИЛІН-П	Порошок н’єцій пo 0,25 г, 0,5 г у флаконах	BAT “Киведпрепарат”	рана, м. Кв	Перереєстрація у зв’язу із заінченям терміну дреєстраійного посвідчення та зміною назви препара
23	ПЕРИНОРМ	Розчин я ’єкій пo 2 мл (5 мг/мл) в ампулах № 10	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	дія	Перереєстрація у зв’язу із заінченням терміу діреєстраційого посвідчення
24	ПЛАТИНОЛ	Розчин для н’кій по 20 мл (10 мг), 50 л (25 г), 00 мл (50 мг) у флаконах № 1	“Брістол-Майєрс Свібб”	Італія	Перереєстрація у зв’язку із закінченям теріну діреєтраційого посвідчення
25	СТРЕПТОІН-КМП	Порошок ля цій по 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаонах	BAT ивмедпрепарат”	Урана, м. Кв	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну діреєстраційного посвідчення та зміно назв препара
26	СУПРАН	№ 30	“Ро ПродатсЛтд”, Велиобртаія, корпораціФ.Хоффманн-Ля Ро Лтд”, Швейарія	Влкобританія/ Швейцарія	у зв’язку зі зінозаводу-виробика, яий входить до сладу того ж самого об’єднання

з/п	Назва ліарського засобу	Форма впуску	Підприємство-виробник	рана	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 260 від 9.10.00; поз. № 14	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки пo 0,005 г № 50 баках	BAT “Фармацевтчна фірма “Здоров’я”	Украна, м. Харків	Зміни у тесті реєстраційного посвідченя
Наказ МОЗ № 286 від 06.11.00; поз. № 1	ДИОФЕНАК-ДАРНЦЯ	Розчин я і’єкцій 2,5% по 3 мл в апулах № 10	ЗАТ “Фарацевтична фірма арниця”	Украа, . Кив	Зміни у тесті реєстраійного посвідченя
Наказ МОЗ № 260 від 19.10.00; поз. № 26	ФАСМ^® ГЕЛЬ	Гель 2,5% по 20 г, 30 г, 50 г у бах	“А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніт (МЕНАРІНІ ГРУП	Італія	-виробника