ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
|
1 |
АЛЬТРОЦИН-S | Таблетки по 250 мг № 100 |
“Алембік Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АМБРОКСОЛ-ФС | Таблетки по 0,03 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
3 |
АРОМАЗИН® | Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30 |
“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США |
Італія/США |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
5 |
БЛЕОЛЕМ | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 15 ОД у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 |
“Лемері С.А. де С.В.” |
Мексика |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
ВЕЛЛБУТРИНTM | Таблетки пролонгованого вивільнення, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
“ГлаксоВеллком Інк.” |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ВОДА ЧЕМЕРИЧНА | Розчин по 100 мл у флаконах |
АТ “Ефект” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із зміною виробника |
|
8 |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД-ФС | Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
9 |
ДАЛЬФАЗ® СР | Таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30 |
“Група Синтелабо” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
|
11 |
ЗИБАНTM | Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
“ГлаксоВеллком Інк.” |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ІПАТОН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20 |
Фармацевтичний завод “ЕГІС” АТ |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | Таблетки по 0,5 г № 6 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, м. Горлівка, Донецька обл. |
Реєстрація нової упаковки |
|
14 |
ЛОПЕРАМІД-ФС | Таблетки по 0,002 г № 6 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
15 |
МЕБЕНДАЗОЛ-ФС | Таблетки по 0,1 г № 6 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
16 |
МЕТИЛДОПА-ФС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
17 |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС | Таблетки по 0,004 г, 0,008 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
18 |
НІФЕДИПІН-ФС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
19 |
НІФЕДИПІН-ФС РЕТАРД | Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
20 |
ОКСАЗЕПАМ-ФС | Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
21 |
ПІРЕНЗЕПІН-ФС | Таблетки по 0,025 г, 0,050 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
22 |
ПІРОКСИКАМ-ФС | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
23 |
ПРОПРАНОЛОЛ-ФС | Таблетки по 0,04 г, 0,08 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
24 |
ПРОПРОТЕН-100 | Таблетки № 20 |
НПФ “Матеріа Медика Холдинг” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
|
25 |
СІОФОР-850 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30, № 60, № 120 |
“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
СПІРОНОЛАКТОН-ФС | Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
27 |
ТРІАМЦИНОЛОН-ФС | Таблетки по 0,004 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фарма Старт” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника лікарського засобу |
|
28 |
ФЛЕКСИТАЛ-100 | Таблетки по 100 мг № 60 |
“Сан Фармасьютикалз Індастріз Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
29 |
ЦЕПАН | Крем по 35 г у тубах (фасовка із форми “in bulk” фірми-виробника “UNIA”, Польща) |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.12.2000 № 320 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
|
Протокол Бюро № 16 від 26.06.98; п. 2.1.; поз. № 7 |
ГОНАЛ Ф | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 75 МО, 150 МО в ампулах № 1, № 3 у комплекті з розчинником в ампулах № 1, № 3 |
“Лабораторіес Сероно СА” |
Швейцарія |
Уточнення назви виробника |
|
Наказ № 306 від 27.11.00; поз. № 22 |
ОКСАЦИЛІН-КМП | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,25 г, 0,5 г у флаконах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Зміни у реєстраційному посвідченні |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим