Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 4.12.2000 № 320

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 04.12.2000 № 320

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва ліарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬТРОЦИН-S Таблетки по 250 мг № 100

“Алембік Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АМБРОКСОЛ-ФС Таблетки по 0,03 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

3

АРОМАЗИН® Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30

“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Італія/США

Реєстрація на 5 років

4

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

5

БЛЕОЛЕМ Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 15 ОД у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1

“Лемері С.А. де С.В.”

Мексика

Реєстрація на 5 років

6

ВЕЛЛБУТРИНTM Таблетки пролонгованого вивільнення, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60

“ГлаксоВеллком Інк.”

Канада

Реєстрація на 5 років

7

ВОДА ЧЕМЕРИЧНА Розчин по 100 мл у флаконах

АТ “Ефект”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із зміною виробника

8

ГІДРОХЛОРТІАЗИД-ФС Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

9

ДАЛЬФАЗ® СР Таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг № 10, № 30

“Група Синтелабо”

Франція

Реєстрація на 5 років

10

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату

11

ЗИБАНTM Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60

“ГлаксоВеллком Інк.”

Канада

Реєстрація на 5 років

12

ІПАТОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20

Фармацевтичний завод “ЕГІС” АТ

Угорщина

Реєстрація на 5 років

13

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ Таблетки по 0,5 г № 6 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, м. Горлівка, Донецька обл.

Реєстрація нової упаковки

14

ЛОПЕРАМІД-ФС Таблетки по 0,002 г № 6 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

15

МЕБЕНДАЗОЛ-ФС Таблетки по 0,1 г № 6 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

16

МЕТИЛДОПА-ФС Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

17

МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС Таблетки по 0,004 г, 0,008 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

18

НІФЕДИПІН-ФС Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

19

НІФЕДИПІН-ФС РЕТАРД Таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

20

ОКСАЗЕПАМ-ФС Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

21

ПІРЕНЗЕПІН-ФС Таблетки по 0,025 г, 0,050 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

22

ПІРОКСИКАМ-ФС Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

23

ПРОПРАНОЛОЛ-ФС Таблетки по 0,04 г, 0,08 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

24

ПРОПРОТЕН-100 Таблетки № 20

НПФ “Матеріа Медика Холдинг”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

25

СІОФОР-850 Таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30, № 60, № 120

“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

СПІРОНОЛАКТОН-ФС Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

27

ТРІАМЦИНОЛОН-ФС Таблетки по 0,004 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ “Фарма Старт”

Україна, м. Київ

Зміна виробника лікарського засобу

28

ФЛЕКСИТАЛ-100 Таблетки по 100 мг № 60

“Сан Фармасьютикалз Індастріз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ЦЕПАН Крем по 35 г у тубах (фасовка із форми “in bulk” фірми-виробника “UNIA”, Польща)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов



Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 04.12.2000 № 320

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва ліарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Протокол Бюро № 16 від 26.06.98; п. 2.1.; поз. № 7

ГОНАЛ Ф Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 75 МО, 150 МО в ампулах № 1, № 3 у комплекті з розчинником в ампулах № 1, № 3

“Лабораторіес Сероно СА”

Швейцарія

Уточнення назви виробника

Наказ № 306 від 27.11.00; поз. № 22

ОКСАЦИЛІН-КМП Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,25 г, 0,5 г у флаконах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Зміни у реєстраційному посвідченні
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті