Производство компании «Нижфарм» признано соответствующим требованиям GMP

По результатам инспекционной проверки, состоявшейся 2–3 ноября 2000 г., участок производства таблеток российской фармацевтической компании «Нижфарм» признан соответствующим требованиям GМP и отраслевому стандарту ОСТ42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)».

В ходе инспектирования было проведено визуальное обследование производственных участков, складов сырья и готовой продукции, лабораторий и других вспомогательных помещений, а также проверка соответствия квалификации сотрудников выполняемым функциям, знания и соблюдения ими стандартов предприятия и рабочих инструкций (SOP). Следующим этапом стало изучение представленных «Нижфармом» документов, которое подтвердило их достоверность и полноту изложенной в них информации. Окончательное заключение инспекционная комиссия вынесла в конце декабря 2000 г.

В дальнейшем планируется проверка на соответствие требованиям GМP остальных производств «Нижфарма» (цехов по производству суппозиториев, мазей и др.).

«Нижфарм» стал второй фармацевтической компанией в России, производство которой признано соответствующим требованиям GМP.

По материалам информационного
агентства Ремедиум


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті