ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АВЕЛОКС® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 5 |
“Байєр АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е) | Розчин олійний 50% по 0,2 г у капсулах № 10, № 25 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3 |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Erregierre S.p.A.”, Італія) | Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у барабанах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ДИМЕКС СИРОП | Сироп по 125 мл у флаконах № 1 |
“Софарма” АТ |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
КОНТАБ | Таблетки (50 мг/1 мг) № 50 (10х5) |
“Ефроз Кемікел Індастріз (Пвт.) Лтд” |
Пакистан |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
МАКРОВІТ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
МОТИЛІУМ® | Таблетки по 10 мг № 10, № 30 |
“Янссен Фармацевтика Н.В.”, Бельгія, на заводі “Янссен-Сілаг С.А.”, Франція |
Бельгія/Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
|
8 |
НЕФРОЛ | Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ПЕПФІЗ | Таблетки шипучі швидкорозчинні № 4, № 50 |
“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ПОЛІВІТ ГЕРІАТРИК | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ПРОСТАПОЛ | Екстракт рідкий по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
РОЗЧИН АМІАКУ 10% | Розчин водний 10% по 40 мл у флаконах |
ТОВ “Маріупольська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Маріуполь, Донецька обл. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
13 |
САЛОФАЛЬК® | Супозиторії по 250 мг, 500 мг № 10 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
14 |
САЛОФАЛЬК® | Суспензія по 60 г (4 г /60 мл) у клізмах № 7 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
СЕТСАЛ | Драже № 30 (10х3), № 100 (10х10) |
“Ефроз Кемікел Індастріз (Пвт.) Лтд” |
Пакистан |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
ТРИСИЛ | Таблетки (500 мг/250 мг) № 500 (10х50) |
“Ефроз Кемікел Індастріз (Пвт.) Лтд” |
Пакистан |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
УРТИРОН | Капсули № 40 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
ФЕВАРИН | Таблетки з плівковим покриттям по 50 мг № 15 |
“Солвей Фармацеутікалз Б.В.” |
Нідерланди |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
19 |
ФІЗІОТЕНС® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг № 14, по 0,4 мг № 14 |
“Солвей Фармацеутікалз ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
20 |
ФОРАН | Розчин 99,9% м/м по 100 мл у флаконах № 1 |
“Абботт Лабораторіз Лтд” |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим