Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 14.02.2001 № 56

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2001 № 56

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва  лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (КРИСТАЛІЧНА) (субстанція)

Порошок (субстанція) по  5 кг в алюмінієвих каністрах

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) (субстанція)

Порошок (субстанція) по  5 кг в алюмінієвих каністрах

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ (субстанція)

Порошок (субстанція) по  25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АЦИДЕКС

Таблетки по 150 мг № 100

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВЕРМОКС®

Таблетки по 100 мг № 6

“Янссен Фармацевтика Н.В.”, Бельгія, на заводі “Янссен-Сілаг С.п.А.”, Італія

Бельгія/ Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника

6

ГЕРІАВІТ ФАРМАТОН

Капсули № 30

“Фарматон С.А.”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД

Рідина по 50 мл у флаконах

Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біорганічної хімії та нафтохімії НАН України

Україна, м. Київ

Зміна назви  лікарського засобу

8

ДУОВІТ

Драже різного кольору № 40

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ

Порошок (субстанція) по  25 кг у пакетах

“Др. Редді’с   лабораторіс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ЕСПА-ЛІПОН-200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30

“Еспарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ЕСПА-ЛІПОН-600

Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30

“Еспарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЕСПА-ЛІПОН-ІН’ЄКЦ.-300

Розчин для ін’єкцій по  12 мл (300 мг) в ампулах № 10

“Еспарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ЕСПА-ЛІПОН-ІН’ЄКЦ.-600

Розчин для ін’єкцій по  24 мл (600 мг) в ампулах № 5

“Еспарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ІЛЕТИН® II Л

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ІЛЕТИН®II НПХ

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ІЛЕТИН® II РЕГУЛЯР

Розчин для ін’єкцій по  10 мл (40 МО/мл) у флаконах № 1

“Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

КОНТЕМНОЛ Таблетки по 500 мг № 100, in bulk по 13,5 кг

“Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

КОРВАТОН® РЕТАРД

Таблетки ретард по  8 мг № 30

“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника

19

КОРВАТОН® ФОРТЕ

Таблетки по 4 мг № 30

“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника

20

КРОМОГЛІН®

Спрей назальний по  15 мл (20 мг/1 мл) у флаконах № 1

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ 2%

Мазь 2% по 25 г у тубах

ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

22

МАЗЬ ФУРАЦИЛІНОВА 0,2%

Мазь 0,2% по 20 г, 25 г у банках

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

НІТРОГЛІЦЕРИН

Таблетки по 0,0005 г № 40

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

24

НОРФЛОКСАЦИН

Порошок (субстанція) по  25 кг у пакетах

“Др. Редді’с   лабораторіс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ОМЕПРАЗОЛ гРАНУЛИ (8,5%) (субстанція)

Гранули (субстанція) по  25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПРОТЕФЛАЗИД

Краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація на 5 років

28

РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Cheminor Drugs Ltd”, Індія)

Порошок (субстанція) по  25 кг у пакетах

“Др. Редді’с   лабораторіс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

29

РЕЛСИДРЕКС-Г Таблетки № 500
(20 х 25), in bulk № 1000

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

30

РОЗЧИН ФУРАЦИЛІНУ СПИРТОВИЙ 1:1500 Розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл, 20 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

РУДОТЕЛЬ

Таблетки по 10 мг № 20, № 50, in bulk по 10 кг

“Арцнайміттельверк Дрезден ГмбХ”

Німеччина

Зміна назви  лікарського засобу

32

ТАХОКОМБ Пластина розміром 2,5 см х 3 см х 0,5 см

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Реєстрація додаткової упаковки

33

ТИМОЛОЛ

Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5  мл у флаконах № 1

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

34

ТРИНАЛГІН

Розчин для ін’єкцій по  5 мл в ампулах № 5

“Дженом Біотек Пвт  Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

35

ФАЗИЖИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4

“Пфайзер”

Бельгія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ФАРЕСТОН

Таблетки по 20 мг, 60 мг № 30

“Оріон Корпорейшн”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

37

ХУМУЛІН М3 (30/70)

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Лілі Франс С.А.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

38

ХУМУЛІН НПХ

Суспензія для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Лілі Франс С.А.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

39

ХУМУЛІН РЕГУЛЯР

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Лілі Франс С.А.”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки

40

ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ

Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

41

ЦЕФТРІАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА (КРИСТАЛІЧНА) (субстанція)

Порошок (субстанція) по  5 кг в алюмінієвих каністрах

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

42

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ 
ГІДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) по  25 кг у пакетах

“Др. Редді’с   лабораторіс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

43

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД (субстанція)

Порошок (субстанція) по  25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових

“Ауробіндо Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2001 № 56

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 8

ГЕЛАРІУМ®
ГІПЕРИКУМ
Драже № 30, № 60

“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”

Німеччина

Уточнення назви препарату та фірми-виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті