Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 13.04.2001 № 780/07-04 на № 02/825 від 26.03.2001



Генеральному директору ВАТ «Фармак» Жебровській Ф.І.

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Розглянувши Ваше звернення, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ дозволяє як виняток ВАТ «Фармак» використати залишки друкованої продукції у виробництві та реалізації наступних лікарських засобів:

Діазолін, таблетки по 0,1 г (220 тис. упаковок) — у зв’язку з введенням зміни № 2 до ТФС 42У-2/37-466-97 у розділ «Маркування», а саме, додаткового напису «Розробка ДНЦЛЗ, м. Харків»;

Амізон, таблетки по 0,25 г (430 тис. шт.) — з зазначеним в інструкції з медичного застосування терміном придатності 2 роки (у зв’язку з введенням в дію ФС-42У-2/38-896-00, згідно з якою термін придатності 3 роки);

Гідрокортизону ацетат, суспензія д/ін. 2,5%, амп. 2 мл (21 тис. упаковок) — з написом в розділі «Умови відпуску» інструкції з медичного застосування «Без рецепта»;

Мазь гентаміцинова, мазь 0,1% в тубах 40 г (15 тис. упаковок) — туби з маркуванням російською мовою та інструкції з медичного застосування російською мовою.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті