Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 01.06.2001 № 210

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ

від 01.06.2001 № 210

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.06.2001 № 210

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДРИБЛАСТИН® ШВИДКОРОЗЧИННИЙ

Порошок ліофілізований для інфузій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1; по 50 мг у флаконах № 1

“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Італія/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АМІДОПІРИН ТА БУТАДІОН

Таблетки, вкриті оболонкою (0,125 г/0,125 г), № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація терміном на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АТЕНОЛ-Н

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10 х 10)

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

4

ВЕНОЗНИЙ ГЕЛЬ ДР. ТАЙСС

Гель по 100 мл у тубах

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника та назви препарату

5

ВЕНТРИСОЛ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 112

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закін­ченням терміну дії реєстра­цій­ного посвідчення; зміна назви виробника

6

ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД (“PFC Italiana s.r.l.”, Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

7

ГІДРОКОРТИЗОН

Мазь очна 0,5% по 3 г у тубах

Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ЕВЕРИДЕН

Таблетки по 300 мг № 100 у флаконах

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ЗОМЕТА®

Порошок для інфузій по 4 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для інєкцій по 5 мл в ампулах № 1)

“Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

10

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Таблетки по 0,5 г № 6, № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

КВІТКИ НАГІДОК

Квітки по 50 г у пачках

ТОВ “Контракт”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

12

КВІТКИ РОМАШКИ

Квітки по 100 г у пачках

ТОВ “Контракт”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

13

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,000075 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

14

ЛІНКОМІЦИН-ДАРНИЦЯ

Розчин для інєкцій 30% по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ЛЮДІОМІЛ®

Розчин для інєкцій по 5 мл (25 мг) в ампулах № 10

“Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія, для концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Австрія/ Швейцарія

Зміна виробника

16

МЕТРОДИН ВЧ

Порошок ліофілізований для інєкцій по 75 МО в  ампулах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в  ампулах № 1

“Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.”

Італія

Зміна назви виробника

17

МЕТРОЗОЛ

Розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

18

МУЛЬТИВІТАМІНИ І МІНЕРАЛИ

Таблетки № 100

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

НЕБАЛГАН

Таблетки № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

НЕБАЛГАН

Розчин для інєкцій по 5 мл в ампулах № 5

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

НІТРОКСОЛІН (“Nanjing Odyssey Chemical Industry Co. Ltd.”, Китай)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

22

НІФУРОКСАЗИД

Суспензія по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах № 1

Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ПАРАЦЕТАМОЛ

Таблетки по 0,2 г № 6, № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,2 г, 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Зміна якісного складу первинної упаковки

25

ПІРОКСИКАМ

Супозиторії по 10 мг, 20 мг № 10

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

26

ПРЕДНІЗОЛОН

Таблетки по 5 мг № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

ПРОКТОСЕДИЛ®

Мазь по 10 г у тубах

“Хьохст Меріон Руссел Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

ПРОКТОСЕДИЛ® М

Капсули ректальні № 20

“Хьохст Меріон Руссел Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

29

ПРОТІОНАМІД

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 100

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

30

РИБОКСИН

Розчин для інєкцій 2% по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

31

РИФАМПІЦИН (“Shenyang Antibiotic Plant”, Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

32

РУТИН (“Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd.”, Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

33

СІГАН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 200

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

34

ТАУФОН

Краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл у флаконах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

35

ТЕРБІЗИЛ

Крем 1% по 15 г у тубах

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

36

ТЕРБІЗИЛ

Таблетки по 125 мг № 14; по  250 мг № 14, № 28

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

37

УРОЛЕСАН®

Рідина по 15 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях № 1

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

38

ФАРМОРУБІЦИН® ШВИДКОРОЗЧИННИЙ

Порошок ліофілізований для інфузій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1; по 50 мг у флаконах № 1

“Фармація і Апджон С.п.А.”, Італія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Італія/США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

39

ФЕНОТЕРОЛ

Таблетки по 5 мг № 100

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

ЦИНАРИЗИН

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

FDC Limited

Індія

Реєстрація на 5 років

41

ЦИНКУНДАН

Мазь по 15 г у банках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ЮНІДОКС СОЛЮТАБ

Таблетки по 100 мг № 10

“Яманучі Юроп Б.В.”

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.06.2001 № 210

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Протокол Бюро МОЗ України від 03.06.98, № 15 (п. 3.2., поз. 7)

ЮМЕКС®

Таблетки по 5 мг № 50; по 10 мг № 30

“Хіноїн”

Угорщина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (підтвердження товарного знака в Україні)

Наказ МОЗ № 176 від 07.05.01; поз. № 1

АВАНДІЯ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 7, № 28 (14 х 2)

“СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс”, Великобританія; “СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс”, Франція

Великобританія/ Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи