Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 08.06.2001 № 220

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ

від 08.06.2001 № 220?

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.06.2001 № 220

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЛЕРТЕК®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 10, № 20

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

2

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Erregierre S.p.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

3

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (“Харбінська фармацевтична фабрика”, Китай)

Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм

Державне підприємство “Ензим”

Україна, м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

4

БЕКЛОКОРТФОРТЕ

Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у флаконах № 1

“ГлаксоВеллком С.А.”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

5

БЕМІТИЛ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г, 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

6

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (“Харбінська фармацевтична фабрика”, Китай)

Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм

Державне підприємство “Ензим”

Україна, м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

7

ВІБРОЦИЛ

Гель для носа по 12 г у тубах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

8

ВІБРОЦИЛ

Краплі для носа по 15 мл у флаконах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

9

ВІКАЛІН®

Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ВІТАМІН D3

Розчин водний для внутрішнього застосування по 10 мл (15 000 МО/мл) у флаконах

Терполь” Фармацевтичне підприємство АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГЕНТАМІЦИН-ПОС®

Краплі очні по 5 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1

Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДІАБЕТОН МR

Таблетки по 30 мг № 60

“Лабораторії Сервє”

Франція

Реєстрація на 5 років

13

ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Капсули по 0,1 г № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Farmachem SA India pvt. ltd.”, Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

15

ЕНАФРИЛ

Таблетки № 20 у контейнерах полімерних

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ (“Бенсійська фармацевтична фабрика”, Китай)

Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм

Державне підприємство “Ензим”

Україна, м. Ладижин

Реєстрація на 5 років

17

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С)

Драже по 0,05 г № 50 у контурних чарункових упаковках; № 160 у баночках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки

18

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ

Таблетки по 0,025 г № 10

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (“Fleming Laboratories Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

20

НІТРОСОРБІД

Таблетки по 0,01 г № 50

ВАТ “Уфімський вітамінний завод” (“УфаВіта”)

Російська Федерація

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ОМЕПРАЗОЛ

Капсули по 0,02 г № 6, №12 у контурних чарункових упаковках; № 12, № 30 у контей­нерах полімерних

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ПРЕДНІЗОЛОН

Розчин для інєкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ПРОПІФЕНАЗОН (“Associated Drug Company”, Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

24

РАУВОЛЬФІЯ (РАУНАТИН) (“Indena S.p.A”, Італія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

25

РИФАМПІЦИН

Капсули по 0,15 г № 20

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3%

Розчин 3% по 40 мл, 50 мл у флаконах № 1

АТ “Ефект”

Україна, м. Харків

Зміна виробника

27

ФІТОБАЛЬЗАМ “ФІТУЛВЕНТ”

Настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках

ВАТ “Біолік”

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

Зміна заявника та виробника І реєстрація додаткової упаковки

28

ХУМАЛОГ

Розчин для інєкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5

“Лілі Франс С.А.”

Франція

Реєстрація на 5 років

29

ЦЕЛІПРОЛ 100

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30, № 100

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

30

ЦЕЛІПРОЛ 200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30, № 100

АТ “Лечива”

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

31

ЦИПРОФЛОК-САЦИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Vorin Laboratories Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи