Рынок препаратов группы ГЕПАРИНА находится в стадии становления

Целью данной публикации является анализ рынка препаратов группы гепарина. При подготовке статьи, как всегда, была использована база данных «Лекарственные препараты» ООО «Морион», которая позволяет рассчитать среднюю цену лекарственных препаратов на протяжении месяца, квартала, года методом определения медианы цен на эти препараты на протяжении исследуемого периода.

ВСТУПЛЕНИЕ

При анализе рынка препаратов группы гепарина (согласно классификации АТС: группа В01А В) исследователи сталкиваются с определенными трудностями. Это обусловлено тем, что в течение последних 10 лет осуществляется активный поиск лекарственных средств, которые, обладая свойствами и эффективностью собственно гепарина, были бы лишены его недостатков. К таким лекарственным средствам относятся низкомолекулярные гепарины (НМГ). Наличие НМГ оказало существенное влияние на соответствующий сегмент рынка, в том числе и в Украине (таблица).

Таблица

Среднеквартальная стоимость одной упаковки препарата в долларах США

Производитель

Наименование

Лекарственная форма

Год

1999

2000

2001

I квартал

II квартал

III квартал

IV квартал

I квартал

II квартал

III квартал

IV квартал

I квартал

II квартал

Alfa Wassermann (Италия)

ВЕССЕЛ ДУЭ Ф

Капс. 250 LSU

0,5988

0,4738

0,476067

0,4905

0,4541

0,461567

0,4601

0,460167

0,4609

?

Р-р д/ин. 600 LSU амп. 2 мл

1,8681

1,4935

1,4629

1,486167

1,4416

?

1,5188

1,519067

1,521367

?

Bellon (Франция)

КЛЕКСАН®

Р-р д/ин. 20 мг шприц

4,41034

3,328733

3,1439

2,992833

2,978933

3,115967

3,439333

3,17872

3,18342

3,051122

Р-р д/ин. 40 мг шприц

8,17144

6,167233

4,071767

2,5581

5,49385

6,432233

6,401933

6,0405

5,9205

5,591222

Biochemie (Австрия)

ГЕПАРИН “БИОХЕМИ”

Р-р д/ин. 25 000 МЕ/5 мл фл.

1,63168

1,618

1,53038

1,561

1,482333

1,539667

1,462333

1,182

1,265333

1,035667

ТРОПАРИН

Р-р д/ин. 3000 МЕ шприц 0,3 мл

? ? ? ? ?

2,2447

2,192967

2,226433

2,08

2,0093

Gedeon Richter (Венгрия)

ГЕПАРИН-РИХТЕР

Р-р д/ин. 25 000 МЕ фл. 5 мл

2,542833

2,522667

2,4655

2,594333

2,308833

1,686667

1,865333

1,471833

1,445667

1,443

Genom Biotech (Индия)

ГЕПАРИН

Р-р д/ин. 5000 ЕД/мл фл. 5 мл

? ? ? ? ? ?

0,1099

1,0232

0,8562

0,848367

Knoll (Германия)

КЛИВАРИН

Р-р д/ин. 1750 ЕА шприц 0,25 мл

2,046367

2,40095

2,293467

2,167967

2,2957

1,544367

? ? ? ?

Lab. “Bellon” (Франция-США)

КЛЕКСАН

Р-р д/ин. 80 мг шприц 0,8 мл

8,599067

8,4464

5,962233

6,5079

8,834667

8,767167

8,536

8,316333

8,151767

8,158167

Pharmacia Corporation (Швеция)

ФРАГМИН®

Р-р для п/к и в/в ин. 10 000 МЕ/мл амп. 1 мл

?

6,5932

6,441967

6,748233

5,119067

4,995533

4,7702

4,5584

4,3774

4,4084

Р-р для п/к ин. 2500 МЕ/0,2 мл шприц однораз. 0,2 мл

?

2,676733

2,615433

2,583067

2,2753

2,220967

2,133967

2,074333

2,0589

2,045267

Р-р для п/к ин. 5000 МЕ/0,2 мл шприц однораз. 0,2 мл

?

4,1262

4,109767

3,81965

3,685867

3,871067

3,875167

3,765233

3,610067

3,676867

Sanofi Winthrop (Франция)

ФРАКСИПАРИН®

Р-р д/ин. 2850 МЕ анти-ХА шприц 0,3 мл

3,211133

3,126333

3,020267

3,02095

3,036317

3,104583

3,070517

3,023583

3,008217

2,777317

ФРАКСИПАРИН

Р-р д/ин. 5700 МЕ анти-Ха шприц 0,6 мл

?

5,871667

5,765767

5,6405

5,649967

5,7121

5,5004

5,4713

5,3965

5,381467

Р-р д/ин. 7600 МЕ анти-Ха шприц 0,8 мл

?

5,8776

5,7524

5,7389

? ? ? ? ?

6,8623

КАЛЬЦИПАРИН

Р-р д/ин. 12 500 МЕ амп. 0,5 мл

1,400733

1,394533

1,129133

0,947433

0,866067

1,5063

? ? ? ?

Р-р д/ин. 5000 МЕ амп. 0,2 мл

1,3764

1,329667

0,697333

0,4424

0,581

? ? ? ? ?

Белмедпрепараты (Беларусь)

ГЕПАРИН

Р-р д/ин. 5000 МЕ/мл фл. 5 мл

1,427

1,209667

1,332483

1,359833

1,138917

1,0763

0,9822

0,9406

0,896467

0,864267

Биолек (Украина, Харьков)

ГЕПАРИН

Р-р д/ин. 5000 ЕД/мл амп. 2 мл

?

0,4661

0,4315

0,4268

0,392033

0,4066

0,3514

0,309533

0,313133

0,3206

Р-р д/ин. 5000 ЕД/мл амп. 5 мл

? ? ? ?

0,3993

? ? ? ? ?

Варшавский ФЗ (Польша)

ГЕПАРИН

Р-р д/ин. 25 000 МЕ амп. 5 мл

2,017333

2,6165

2,182667

1,925833

1,478

1,291167

1,233667

1,2195

1,219667

1,223833

Московский эндокринный з-д (Россия)

ГЕПАРИН

Р-р д/ин. 5000 ЕД/мл фл. 5 мл

? ? ? ? ? ? ?

1,082

1,0832

1,0852

Эндокринные препараты (Литва, Каунас)

РАСТВОР ГЕПАРИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Р-р д/ин. 5000 ЕД/мл фл. 5 мл

1,404383

1,37165

1,367333

1,401017

1,21865

1,172233

1,12265

1,191833

1,123

0,94786

В связи с разными способами получения НМГ они отличаются рядом свойств (в частности, степенью воздействия на процесс образования тромбина), которые, по мнению ряда исследователей (Лопатин Ю., 1999 г.), зависят от наличия в них фракций с молекулярной массой выше 5400 дальтон. Это различие между НМГ не только не позволяет экстраполировать результаты одних исследований НМГ на другие (Моисеев В., 2001 г.), но и делает проблематичной взаимозаменяемость НМГ в процессе лечения больного.

В АТС INDEX with DDDs 2001 в группу гепарина включены следующие действующие вещества НМГ: далтепарин, эноксапарин, надропарин, парнапарин, ревипарин, данапароид, тинзапарин. В 2001 г. появились сообщения о НМГ адрипарин. В настоящее время в Украине зарегистрированы 5 лекарственных препаратов НМГ в 19 лекарственных формах, при этом реально на фармацевтическом рынке присутствуют 5 лекарственных препаратов в 13 лекарственных формах.

АНАЛИЗ РЫНКА ГЕПАРИНА

Приступая к анализу рынка гепарина в Украине, необходимо еще раз отметить, что «гепарины различных производителей отличаются по своим фармакокинетическим параметрам, поэтому эффект от применения того или иного гепарина часто бывает непредсказуем» (Профилактика послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений/Современная онкология, Том 2(4), 2000). В Украине практически не проводят исследования, посвященные изучению биоэквивалентности лекарственных препаратов, в том числе гепаринов различных компаний-производителей. В связи с этим следует иметь в виду, что в настоящей статье не рассматривается вопрос эффективности гепаринов различных компаний-производителей, а условная стандартная доза гепарина (10 000 ЕД) использована исключительно в целях экономического анализа соответствующего сегмента фармацевтического рынка.

Как известно, практические врачи используют стандартные схемы применения гепарина, которые предполагают расчет дозы препарата в единицах действия (ЕД). Устоявшаяся практика применения этого препарата оказывает заметное влияние на соответствующий сегмент фармацевтического рынка. Это означает, что покупатели гепарина (как лечебные учреждения, так и пациенты) руководствуются в первую очередь стоимостью единицы действия препарата (в настоящей статье — 10 000 ЕД).

Общими тенденциями рынка гепарина на протяжении 1999–2001 гг. являются: неуклонное сужение коридора цен и снижение средней цены на этот препарат. Это особенно заметно при анализе среднеквартальных цен на препараты гепарина (рис. 1). В ситуации, когда на протяжении двух с половиной лет на рынке наблюдается постоянное снижение цен на лекарственные препараты определенной фармакотерапевтической группы, вполне резонной представляется попытка вычленить препарат, который влияет на ценообразование на соответствующем сегменте рынка и, следовательно, «ведет за собой» рынок.

Рис. 1. Динамика цен на 1 упаковку препаратов гепарина

Лидером на рынке препаратов гепарина на протяжении почти двух последних лет (7 кварталов) является ГЕПАРИН р-р д/ин. 5000 МЕ/мл, фл. 5 мл № 1 производства компании «Белмедпрепараты» (Беларусь). С I квартала 2000 г. этот препарат ежемесячно предлагали более 15 поставщиков, а в IV квартале 2000 г. их количество превысило 35 (рис. 2). Существенное увеличение количества предложений на рынке началось в III квартале 1999 г. Следует отметить, что тогда же компания «Белмедпрепараты» предложила на украинский рынок ГЕПАРИН р-р д/ин. 5000 МЕ мл, фл. 5 мл № 5. Однако на фармацевтическом рынке на протяжении 1999–2001 гг. оптовые цены на гепарин производства компании «Белмедпрепараты» не претерпевали резких изменений, а монотонно «падали» и за рассматриваемый период снизились почти в 1,7 раза (с 4,3 до 2,6 доллара США за упаковку).

Рис. 2. Количество дистрибьюторов, предлагающих Гепарин («Белмедпрепараты») на украинском фармацевтическом рынке

Следующими по популярности среди дистрибьюторов являются РАСТВОР ГЕПАРИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ р-р д/ин. 5000 ЕД/мл фл. 5 мл, № 5, производства литовской компании «Эндокринные препараты», ГЕПАРИН-РИХТЕР р-р д/ин. 25 000 МЕ фл. 5 мл, № 1, производства компании «Gedeon Richter» (Венгрия) и ГЕПАРИН «Biochemie» (Австрия) р-р д/ин. 25 000 МЕ фл. 5 мл, № 100. Число дистрибьюторов, которые на протяжении последнего года предлагают на украинском фармацевтическом рынке эти препараты, стабилизировалось и составляет приблизительно 10 (рис. 3). Ценовой коридор оптовой стоимости 10 000 ЕД гепарина производства компаний «Gedeon Richter», «Белмедпрепараты» и «Biochemie» на рынке сузился с 1,5 доллара США в 1999 г. до 0,2 доллара США в 2001 г. (рис. 4). Среди препаратов этих компаний цена белорусского гепарина все время оставалась самой низкой.

Рис. 3. Количество дистрибьюторов, предлагающих препараты гепарина на украинском фармацевтическом рынке

Рис. 4. Расчетная цена 10 000 ед гепарина ведущих производителей в 1999—2001 гг.

На рассматриваемом сегменте рынка единственным отечественным конкурентом гепарину производства компании «Белмедпрепараты» является ГЕПАРИН р/р д/ин. 5000 ед/мл амп. 2 мл № 10 харьковской компании «Биолек». Оптовая расчетная цена 1 ампулы этого препарата колебалась в достаточно широких пределах в течение 1999–2001 гг. (от 0,4 до 1,3 доллара США) и за последние три квартала стабилизировалась на уровне 0,9–0,95 доллара США. При том, что оптовая стоимость 10 000 ЕД гепарина компании «Биолек» была ниже таковой гепарина производства «Белмедпрепараты», этот продукт никогда не предлагали более 9 дистрибьюторов, а в 2001 г. их количество уменьшилось еще больше.

Следует отметить, что отпускная заводская цена 1 упаковки гепарина производства компании «Белмедпрепараты» остается стабильной уже на протяжении 2 лет и в августе 2001 г. составила, по данным компании, 0,63 доллара США. Рынок препаратов гепарина еще далек от окончательной стабилизации и можно ожидать дальнейшего снижения цен на гепарин на украинском фармацевтическом рынке.

АНАЛИЗ РЫНКА НМГ

Одной из особенностей рынка НМГ в Украине является то, что на нем отсутствуют генерические версии НМГ и на рынке представлены только оригинальные НМГ. Каждая компания — производитель НМГ — использует свою технологию деполимеризации гепарина и в связи с этим, как уже было отмечено выше, не представляется возможным сравнивать эти препараты.

На фармацевтическом рынке происходит не столько конкуренция между препаратами НМГ, сколько между маркетинговыми стратегиями компаний, которые их производят.

Динамика количества дистрибьюторов, которые предлагают препараты НМГ на украинском фармацевтическом рынке (рис. 5), свидетельствует, что перед нами — быстропрогрессирующий сегмент рынка. За последние 2,5 года резко увеличилось количество дистрибьюторов, которые предлагают на рынок эти препараты. Особенно заметным это увеличение стало с III квартала 2000 г.

Рис. 5. Количество дистрибьюторов, предлагающих на украинском фармацевтическом рынке препараты НМГ

На протяжении 1999–2000 гг. наибольшей популярностью у дистрибьюторов пользовался ФРАКСИПАРИН р-р д/ин. 2850 МЕ анти-Ха шприц 0,3 мл. За последних четыре квартала более 15 дистрибьюторов предлагают этот препарат на рынке. В настоящее время их количество превышает таковое дистрибьюторов лидера рынка гепарина — ГЕПАРИНА р-ра д/ин. 5000 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1. На протяжении последних полутора лет неуклонно увеличивается количество дистрибьюторов, предлагающих на фармацевтическом рынке ФРАКСИПАРИН р-р д/ин. 5700 МЕ анти-Ха шприц 0,6 мл (рис. 6). В то же время после почти двухлетнего перерыва на рынке вновь появился ФРАКСИПАРИН р-р
д/ин. 7600 МЕ анти-Ха шприц 0,8 мл. Все изложенное выше свидетельствует о том, что компания «Sanofi-Synthelabo» делает ставку на предложение препаратов НМГ в высоких дозах и в настоящее время это является оправданным.

Рис. 6. Количество дистрибьюторов, предлагающих на фармацевтическом рынке фраксипарин в различных лекарственных формах

Другими препаратами НМГ, которые также пользуются спросом на данном сегменте фармацевтического рынка в настоящее время являются КЛЕКСАН производства компании «Aventis» и ФРАГМИН производства компании «Pharmacia Сorporation» (рис. 7). Как свидетельствуют данные рис. 7, наиболее высокой популярностью среди дистрибьюторов пользуются эноксапарин в высокой дозе: КЛЕКСАН р-р д/ин. 80 мг, шприц 0,8 мл, а также ФРАГМИН р-р для п/к ин. 2500 МЕ/0,2 мл, шприц одноразовый 0,2 мл.

Рис. 7. Количество дистрибьюторов, которые предлагают на украинском фармацевтическом рынке КЛЕКСАН и ФРАГМИН

Анализ динамики цен на препараты НМГ (рис. 8) выявил тенденцию снижения цены на препараты НМГ в течение последних 2,5 года.

Рис. 8. Динамика оптовых цен на некоторые высокодозовые препараты НМГ на украинском фармацевтическом рынке

КРАТКИЕ ВЫВОДЫ

В настоящее время мы являемся свидетелями формирования совместного рынка гепарина и НМГ. За последний год количество дистрибьюторов, предлагающих препараты НМГ, стабильно возрастает.

Уникальность ситуации, которая сложилась в субсегменте рынка НМГ, состоит в том, что каждый из предлагаемых на рынке препаратов НМГ является оригинальным и останется таковым в ближайшем будущем, что определяется в первую очередь технологией производства этих препаратов. Поэтому для поддержки различных НМГ на рынке компании-производители должны постоянно проявлять маркетинговую активность. Конкуренция маркетинговых стратегий продвижения этих брендов будет определяющей в формировании рынка НМГ, в то время как ценовая конкуренция между ними будет играть незначительную роль. Некоторое снижение цен на препараты НМГ за последние 1,5 года свидетельствует о том, что ценовая конкуренция все же существует.

За последние 2,5 года существенно снизились цены на препараты гепарина. Это может свидетельствовать как о том, что субсегмент препаратов НМГ своим присутствием оказывает существенное давление на субсегмент препаратов гепарина, так и о том, что ситуация в субсегменте препаратов гепарина подчиняется законам конкуренции генерических препаратов, и в наиболее выигрышном положении оказывается наиболее дешевый препарат.

Тарас Махринский

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи